Effekter af vitamin D-erstatning hos patienter med primær hyperparathyroidisme (PHPT)

Studiets vitamin:

Hos patienter med PHPT og D-vitaminmangel gives der rutinemæssigt D-vitamintilskud for at bringe D-vitaminniveauet i blodet op på et normalt niveau før operation på eventuelle unormale biskjoldbruskkirtler. Når patienter har D-vitaminmangel, optager de ikke calcium særlig godt, så biskjoldbruskkirtlerne skal arbejde hårdere. Dette kan få biskjoldbruskkirtlerne til at blive større.

Baseline:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, som en del af din rutinemæssige standard for pleje, vil du få en 4-dimensionel computertomografi (4DCT) scanning af nakken. Denne 4DCT vil blive brugt til at finde størrelsen og placeringen af ​​dine biskjoldbruskkirtler for at hjælpe kirurgen med at planlægge operationen.

D-vitamin administration:

Du vil modtage D-vitaminpiller til at tage derhjemme, gennem munden. Du bør tage D-vitamin på samme tidspunkt hver dag. Hvis det giver dårlig mave, bør du tage det sammen med mad.

Du vil få udleveret en studiedagbog for at registrere de dage, du tager D-vitaminpillerne. Du vil returnere dagbogen i slutningen af ​​hver cyklus.

Cyklus 1:

I løbet af cyklus 1 (ca. de første 3 uger af undersøgelsen, +/- 1 uge), vil du tage 3 D-vitaminpiller om ugen cirka hver anden dag (f.eks. mandage, onsdage og fredage).

I slutningen af ​​cyklus 1 vil der blive tappet blod (ca. 1 tsk) for at kontrollere D-vitamin-niveauet.

Hvis dit vitamin D-niveau ikke er højt nok ved dette første cyklus 1 studiebesøg, vil du gentage cyklus 1 doseringsplanen en anden gang. I slutningen af ​​denne anden cyklus 1 doseringsplan vil du få en ny blodprøve (ca. 1 tsk) for at kontrollere dine D-vitamin niveauer. Hvis dit D-vitamin niveau ikke er højt nok, vil du blive taget fra studiet.

Hvis dit vitamin D-niveau er højt nok efter enten din første eller anden doseringsskema for cyklus 1, går du til cyklus 2.

Cyklus 2:

Under cyklus 2 er doseringsskemaet for D-vitamin 2 piller om ugen i 6 uger (+/- 1 uge). Du bør prøve at tage pillen samme dag i ugen.

I slutningen af ​​cyklus 2 vil der blive tappet blod (ca. 1 tsk) for at kontrollere D-vitaminniveauet.

Hvis dit vitamin D-niveau ikke er højt nok ved dette første cyklus 2 studiebesøg, vil du gentage cyklus 2 doseringsplanen en anden gang. I slutningen af ​​denne anden cyklus 2 doseringsplan vil du få en ny blodprøve (ca. 1 tsk) for at kontrollere dine D-vitamin niveauer. Hvis dit D-vitamin niveau ikke er højt nok, vil du blive taget fra studiet.

Hvis dit vitamin D-niveau er højt nok efter enten din første eller anden cyklus 2 doseringsplan, vil du gå til cyklus 3.

Cyklus 3:

Under cyklus 3 er doseringsskemaet for D-vitamin 2 piller om ugen i 6 uger (+/- 1 uge).

I slutningen af ​​cyklus 3, vil der blive tappet blod (ca. 1 tsk) for at kontrollere D-vitaminniveauer.

Hvis dit D-vitamin niveau er højt nok, vil du have en ny 4DCT-scanning af din hals med henblik på denne forskningsundersøgelse. Denne anden scanning vil blive brugt til at se, om dine biskjoldbruskkirtler har ændret sig i størrelse. Før denne anden scanning vil der blive tappet blod (ca. 1/2 teskefuld) for at kontrollere din nyrefunktion.

Hvis dit D-vitamin niveau ikke er højt nok, vil du blive taget fra studiet.

Rutinemæssig kirurgisk behandling:

Inden for 3 uger efter din anden 4DCT-scanning vil din rutineoperation for PHPT blive udført. Du vil underskrive en separat samtykkeerklæring, og dens risici vil blive beskrevet mere detaljeret på det tidspunkt. Dine fjernede biskjoldbruskkirtler vil blive undersøgt.

Studielængde:

Din aktive deltagelse i denne undersøgelse vil være forbi, efter du er blevet opereret. Hvis bivirkningerne af PHPT indikerer, at du muligvis skal have en biskjoldbruskkirteloperation tidligere, vil du blive taget fra studiet tidligt og få operationen så hurtigt som muligt.

Dette er en undersøgelse. D-vitamintilskud er kommercielt tilgængelige og FDA godkendt til brug hos patienter med PHPT og D-vitaminmangel for at bringe D-vitaminniveauet i blodet til det normale før operationen. Det anses for eksperimentelt at få foretaget en anden 4DCT-scanning, efter at dine D-vitaminniveauer er høje nok.

Op til 22 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.