原発性副甲状腺機能亢進症（PHPT）患者におけるビタミンD補充の効果

研究ビタミン：

PHPT とビタミン D 欠乏症の患者では、異常な副甲状腺の手術前に、ビタミン D の血中濃度を正常レベルにするために、ビタミン D サプリメントが定期的に投与されます。 ビタミンD欠乏症の患者は、カルシウムを十分に吸収できないため、副甲状腺はより懸命に働かなければなりません. これにより、副甲状腺が大きくなることがあります。

ベースライン:

この研究に参加する資格があると判断された場合は、通常の標準治療の一環として、首の 4 次元コンピューター断層撮影 (4DCT) スキャンを行います。 この 4DCT は、外科医が手術を計画するのに役立つ副甲状腺の大きさと位置を見つけるために使用されます。

ビタミンD投与：

自宅で経口摂取できるビタミン D 錠剤を受け取ります。 毎日同じ時間にビタミン D を摂取する必要があります。 胃のむかつきを引き起こす場合は、食事と一緒に摂取する必要があります。

ビタミン D 錠剤を服用した日を記録するための研究日誌が渡されます。 各サイクルの終わりに日記を返します。

サイクル 1:

サイクル 1 (研究の最初の約 3 週間、+/- 1 週間) では、1 週間おきに 1 週​​間に 3 錠のビタミン D 錠剤を服用します (たとえば、月曜日、水曜日、金曜日)。

サイクル 1 の終わりに、ビタミン D レベルをチェックするために血液 (小さじ 1 杯程度) が採取されます。

この最初のサイクル 1 試験訪問時にビタミン D レベルが十分に高くない場合は、サイクル 1 の投与スケジュールをもう一度繰り返します。 この 2 回目のサイクル 1 投与スケジュールの最後に、ビタミン D レベルを確認するために別の血液検査 (小さじ 1 杯程度) を行います。 ビタミン D レベルが十分に高くない場合は、研究から除外されます。

1 回目または 2 回目のサイクル 1 投与スケジュールの後にビタミン D レベルが十分に高い場合は、サイクル 2 に進みます。

サイクル 2:

サイクル 2 では、ビタミン D の投与スケジュールは、1 週間に 2 錠、6 週間 (+/- 1 週間) です。 ピルは同じ曜日に服用するようにしてください。

サイクル 2 の終わりに、ビタミン D レベルをチェックするために血液 (小さじ 1 杯程度) が採取されます。

この最初のサイクル 2 試験訪問時にビタミン D レベルが十分に高くない場合は、サイクル 2 の投与スケジュールをもう一度繰り返します。 この 2 番目のサイクル 2 投与スケジュールの終わりに、ビタミン D レベルを確認するために別の血液検査 (小さじ 1 杯程度) を行います。 ビタミン D レベルが十分に高くない場合は、研究から除外されます。

1 回目または 2 回目のサイクル 2 投与スケジュールの後にビタミン D レベルが十分に高い場合は、サイクル 3 に進みます。

サイクル 3:

サイクル 3 では、ビタミン D の投与スケジュールは、1 週間に 2 錠、6 週間 (+/- 1 週間) です。

サイクル 3 の終わりに、ビタミン D レベルをチェックするために採血 (小さじ 1 杯程度) します。

ビタミン D レベルが十分に高い場合は、この調査研究の目的で、首の 4DCT スキャンをもう 1 回行います。 この 2 回目のスキャンは、副甲状腺のサイズが変化したかどうかを確認するために使用されます。 この 2 回目のスキャンの前に、腎機能をチェックするために血液 (小さじ 1/2 杯) が採取されます。

ビタミン D レベルが十分に高くない場合は、研究から除外されます。

ルーチンの外科的治療:

2 回目の 4DCT スキャンから 3 週間以内に、通常の PHPT 手術が行われます。 別の同意書に署名し、その際にそのリスクについて詳しく説明します。 摘出された副甲状腺が検査されます。

学習期間:

この研究への積極的な参加は、手術後に終了します。 PHPT の副作用により、早期に副甲状腺手術を受ける必要がある可能性があることが示された場合は、早期に研究を中止し、できるだけ早く手術を受けます。

これは調査研究です。 ビタミン D サプリメントは市販されており、手術前にビタミン D の血中濃度を正常に戻すために、PHPT およびビタミン D 欠乏症の患者に使用することが FDA によって承認されています。 ビタミン D レベルが十分に高くなった後に 2 回目の 4DCT スキャンを行うことは、実験的であると考えられています。

最大22人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。