원발성 부갑상선기능항진증(PHPT) 환자에서 비타민 D 대체의 효과

연구 비타민:

PHPT 및 비타민 D 결핍 환자의 경우 비정상적인 부갑상샘 수술 전에 비타민 D 혈중 수치를 정상 수준으로 끌어올리기 위해 비타민 D 보충제를 정기적으로 투여합니다. 환자가 비타민 D가 부족하면 칼슘을 잘 흡수하지 못하므로 부갑상선이 더 열심히 일해야 합니다. 이로 인해 부갑상선이 더 커질 수 있습니다.

기준선:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 일상적인 표준 치료의 일환으로 목의 4차원 컴퓨터 단층촬영(4DCT) 스캔을 받게 됩니다. 이 4DCT는 외과의사가 수술을 계획하는 데 도움이 되도록 부갑상선의 크기와 위치를 찾는 데 사용됩니다.

비타민 D 투여:

집에서 입으로 복용할 수 있는 비타민 D 알약을 받게 됩니다. 매일 같은 시간에 비타민 D를 섭취해야 합니다. 배탈을 유발하는 경우 음식과 함께 복용해야 합니다.

비타민 D 알약을 복용한 날짜를 기록하는 학습 일지가 제공됩니다. 각 주기가 끝날 때 일기를 반환합니다.

주기 1:

주기 1(연구의 처음 3주 정도, +/- 1주) 동안에는 격일로(예: 월요일, 수요일, 금요일) 일주일에 3개의 비타민 D 알약을 복용하게 됩니다.

주기 1이 끝나면 혈액(약 1티스푼)을 채취하여 비타민 D 수치를 확인합니다.

이 첫 번째 주기 1 연구 방문에서 비타민 D 수치가 충분히 높지 않으면 주기 1 투약 일정을 두 번째로 반복하게 됩니다. 이 두 번째 주기 1 투약 일정이 끝나면 비타민 D 수치를 확인하기 위해 또 다른 혈액 검사(약 1티스푼)를 받게 됩니다. 비타민 D 수치가 충분히 높지 않으면 연구에서 제외됩니다.

첫 번째 또는 두 번째 주기 1 투약 일정 이후에 비타민 D 수치가 충분히 높으면 주기 2로 이동합니다.

주기 2:

2주기 동안 비타민 D의 투여 일정은 6주(+/- 1주) 동안 주당 2알입니다. 같은 요일에 약을 복용하도록 노력해야 합니다.

2주기가 끝나면 혈액(약 1티스푼)을 채취하여 비타민 D 수치를 확인합니다.

이 첫 번째 주기 2 연구 방문에서 비타민 D 수치가 충분히 높지 않으면 주기 2 투약 일정을 두 번째로 반복하게 됩니다. 이 두 번째 주기 2 투약 일정이 끝나면 비타민 D 수치를 확인하기 위해 또 다른 혈액 검사(약 1티스푼)를 받게 됩니다. 비타민 D 수치가 충분히 높지 않으면 연구에서 제외됩니다.

첫 번째 또는 두 번째 주기 2 투약 일정 후에 비타민 D 수치가 충분히 높으면 주기 3으로 이동합니다.

주기 3:

3주기 동안 비타민 D의 투여 일정은 6주(+/- 1주) 동안 주당 2알입니다.

3주기가 끝나면 혈액(약 1티스푼)을 채취하여 비타민 D 수치를 확인합니다.

비타민 D 수치가 충분히 높으면 이 연구의 목적을 위해 목에 대한 또 다른 4DCT 스캔을 받게 됩니다. 이 두 번째 스캔은 부갑상샘의 크기가 변경되었는지 확인하는 데 사용됩니다. 이 두 번째 스캔 전에 신장 기능을 확인하기 위해 혈액(약 1/2 티스푼)을 채취합니다.

비타민 D 수치가 충분히 높지 않으면 연구에서 제외됩니다.

일상적인 외과적 치료:

두 번째 4DCT 스캔 후 3주 이내에 PHPT에 대한 일상적인 수술이 수행됩니다. 귀하는 별도의 동의서에 서명하게 되며 그 위험은 그 당시에 더 자세히 설명될 것입니다. 제거한 부갑상선을 검사합니다.

공부 기간:

이 연구에 대한 귀하의 적극적인 참여는 수술 후에 종료됩니다. PHPT의 부작용으로 조기에 부갑상선 수술을 받아야 할 수도 있음을 나타내는 경우 조기에 학업을 중단하고 가능한 한 빨리 수술을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 비타민 D 보충제는 상업적으로 이용 가능하며 수술 전 비타민 D 혈중 수치를 정상으로 가져오기 위해 PHPT 및 비타민 D 결핍 환자에게 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 비타민 D 수치가 충분히 높아진 후 두 번째 4DCT 스캔을 하는 것은 실험적인 것으로 간주됩니다.

최대 22명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.