克罗恩病治疗、资源、评估和评估工具登记处 (TREAT)
2013年3月1日 更新者：Janssen Biotech, Inc.
克罗恩病治疗、资源、评估和评估工具注册
本研究的目的是评估各种治疗方案（包括英夫利昔单抗）在现实世界医疗实践中对克罗恩病的长期临床、经济和人文结果。
研究概览
详细说明
TREAT（克罗恩病治疗、资源、评估和评估工具）注册中心是一个前瞻性、观察性、多中心、长期的注册中心，其特点是具有克罗恩病治疗特点的临床、经济和人文措施。
医生将在至少 5 年的时间内跟踪治疗和患者结果。
医生应该像在正常实践条件下一样管理患者。
不需要预定的访问时间表或医疗程序。
医生每半年收集一次数据，记录对疾病严重程度、药物使用和不良事件的评估。
登记后，患者完成健康评估问卷。
由于这是一项观察性研究，因此未使用研究药物。
在注册过程中，将进行分析以支持向卫生当局提交的材料和学术兴趣的问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6273
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有克罗恩病的成年患者
描述
纳入标准：
- 患者必须被诊断患有克罗恩病
排除标准：
- 参加克罗恩病或其他病症临床试验的患者也没有资格加入 TREAT™ Registry
- 无法参加该计划 2 年或更长时间的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
克罗恩病患者
该登记处是一项观察性研究计划，以临床、经济和人文措施为特色，以克罗恩病的治疗为特色
|
每隔六个月（一月和七月），医生将记录疾病特征、克罗恩病治疗的变化、疾病进展、关键事件、辅助服务的使用和住院情况
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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记录目前用于克罗恩病治疗的各种治疗方案
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估治疗的临床、经济和人文结果
大体时间：5年
|
5年
|
|
评估各种克罗恩病治疗方案的长期影响
大体时间：5年
|
5年
|
|
评估与使用 Remicade 特别相关的长期结果
大体时间：5年
|
5年
|
|
收集不良事件
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月1日
首次发布 (估计)
2007年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月1日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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