Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Crohn-terápia, az erőforrások, az értékelési és az értékelő eszköz nyilvántartása (TREAT)

2013. március 1. frissítette: Janssen Biotech, Inc.

A Crohn-terápia, a források, az értékelési és az értékelési eszközök nyilvántartása

E tanulmány célja, hogy értékelje a Crohn-betegség különböző kezelési rendjei, köztük az infliximab hosszú távú klinikai, gazdasági és humanisztikus eredményeit a valós világ orvosi gyakorlatában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TREAT (The Crohn's Therapy, Resource, Evaluation és Assessment Tool) regiszter egy prospektív, megfigyelési, többközpontú, hosszú távú regiszter, amely a Crohn-betegség kezelését jellemző klinikai, gazdasági és humanisztikus méréseket tartalmaz. Az orvosok legalább 5 éven keresztül nyomon követik a kezeléseket és a betegek kimenetelét. Az orvosoktól elvárják, hogy úgy kezeljék a betegeket, mint a szokásos gyakorlati körülmények között. Nincs szükség előre meghatározott látogatási ütemtervre vagy orvosi eljárásokra. Az orvosok félévente gyűjtik az adatokat, dokumentálva a betegség súlyosságának, a gyógyszerhasználatnak és a nemkívánatos eseményeknek az értékelését. A beiratkozáskor a betegek állapotfelmérő kérdőívet töltenek ki. Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, nem adnak be vizsgálati gyógyszereket. A nyilvántartó során elemzések készülnek az egészségügyi hatóságokhoz benyújtott beadványok és a tudományos érdeklődésre számot tartó kérdések támogatására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6273

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Crohn-betegséggel diagnosztizált felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknél Crohn-betegséget kell diagnosztizálni

Kizárási kritériumok:

  • A Crohn-betegség vagy más állapotok klinikai vizsgálataiban részt vevő betegek szintén nem voltak jogosultak a TREAT™ regiszterbe való felvételre.
  • Azok a betegek, akik 2 évig vagy tovább nem vehetnek részt a programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Crohn-betegségben szenvedő betegek
A Registry egy megfigyelési kutatási program, amely a Crohn-betegség kezelését jellemző klinikai, gazdasági és humanisztikus méréseket tartalmaz.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Hat hónapos időközönként (januárban és júliusban) az orvosok dokumentálják a betegség jellemzőit, a Crohn-terápia változásait, a betegség progresszióját, a legfontosabb eseményeket, a kiegészítő szolgáltatások igénybevételét és a kórházi kezeléseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Crohn-betegség kezelésében jelenleg alkalmazott különféle kezelési rendek dokumentálása
Időkeret: Öt év
Öt év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés klinikai, gazdasági és humanisztikus eredményeinek felmérése
Időkeret: Öt év
Öt év
A Crohn-betegség különböző kezelési rendjei hosszú távú hatásának felmérése
Időkeret: Öt év
Öt év
A Remicade használatával kapcsolatos hosszú távú eredmények értékelése
Időkeret: Öt év
Öt év
Nemkívánatos események gyűjteménye
Időkeret: Öt év
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Biotech, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR014140
  • WIRB® 990474 (Egyéb azonosító: Janssen Biotech, Inc.)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel