Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registret for Crohns terapi-, ressource-, evaluerings- og vurderingsværktøj (TREAT)

1. marts 2013 opdateret af: Janssen Biotech, Inc.

Crohns register over terapi-, ressource-, evaluerings- og vurderingsværktøjer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de langsigtede kliniske, økonomiske og humanistiske resultater af forskellige behandlingsregimer, inklusive infliximab, i Crohns sygdom i den virkelige verden medicinsk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TREAT-registret (The Crohns Therapy, Resource, Evaluation, and Assessment Tool) er et prospektivt, observationelt, multicenter, langsigtet register med kliniske, økonomiske og humanistiske mål, der karakteriserer behandlingen af ​​Crohns sygdom. Lægerne vil spore behandlinger og patientresultater over mindst en 5-årig periode. Læger forventes at håndtere patienter, som de ville under normale praksisforhold. Der kræves ingen foruddefineret tidsplan for besøg eller medicinske procedurer. Data indsamles på halvårsbasis af læger, der dokumenterer vurdering af sygdommens sværhedsgrad, medicinbrug og bivirkninger. Ved tilmelding udfylder patienter et spørgeskema til helbredsvurdering. Da dette er et observationsstudie, administreres ingen undersøgelsesmedicin. I løbet af registret vil der blive udført analyser for at understøtte indsendelser til sundhedsmyndigheder og spørgsmål af akademisk interesse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6273

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med Crohns sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal diagnosticeres med Crohns sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltog i kliniske forsøg for Crohns sygdom eller andre tilstande, var heller ikke kvalificerede til at blive optaget i TREAT™-registret
  • Patienter, der ikke er i stand til at deltage i programmet i 2 år eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Crohns sygdom
Registry er et observationsforskningsprogram med kliniske, økonomiske og humanistiske mål, der karakteriserer behandlingen af ​​Crohns sygdom
Andet: Ingen indgriben
Med seks måneders mellemrum (januar og juli) vil læger dokumentere sygdomskarakteristika, ændringer i Crohns behandling, sygdomsprogression, nøglebegivenheder, brugen af ​​hjælpetjenester og hospitalsindlæggelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At dokumentere de mange forskellige behandlingsregimer, der i øjeblikket anvendes i behandlingen af ​​Crohns sygdom
Tidsramme: Fem år
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere kliniske, økonomiske og humanistiske resultater af behandling
Tidsramme: Fem år
Fem år
At vurdere den langsigtede virkning af forskellige behandlingsregimer for Crohns sygdom
Tidsramme: Fem år
Fem år
At vurdere langsigtede resultater specifikt forbundet med brugen af ​​Remicade
Tidsramme: Fem år
Fem år
Indsamling af uønskede hændelser
Tidsramme: Fem år
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Biotech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2007

Først opslået (Skøn)

4. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR014140
  • WIRB® 990474 (Anden identifikator: Janssen Biotech, Inc.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner