Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Leśniowskiego-Crohna, zasoby, ocena i rejestr narzędzi oceny (TREAT)

1 marca 2013 zaktualizowane przez: Janssen Biotech, Inc.
Celem tego badania jest ocena długoterminowych klinicznych, ekonomicznych i humanistycznych wyników różnych schematów leczenia, w tym infliksymabu, w chorobie Leśniowskiego-Crohna w rzeczywistej praktyce medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr TREAT (The Crohn's Therapy, Resource, Evaluation, and Assessment Tool) jest prospektywnym, obserwacyjnym, wieloośrodkowym, długoterminowym rejestrem obejmującym kliniczne, ekonomiczne i humanistyczne środki charakteryzujące leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna. Lekarze będą śledzić leczenie i wyniki pacjentów przez okres co najmniej 5 lat. Oczekuje się, że lekarze będą postępować z pacjentami tak, jak robiliby to w normalnych warunkach praktyki. Nie jest wymagany z góry ustalony harmonogram wizyt ani procedury medyczne. Dane zbierane są przez lekarzy co pół roku, dokumentując ocenę ciężkości choroby, stosowanych leków i zdarzeń niepożądanych. W momencie rejestracji pacjenci wypełniają kwestionariusz oceny stanu zdrowia. Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, nie podaje się żadnych badanych leków. W ramach Rejestru przeprowadzane będą analizy wspierające zgłoszenia kierowane do organów ds. zdrowia oraz pytania będące przedmiotem zainteresowania akademickiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6273

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną chorobę Leśniowskiego-Crohna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych dotyczących choroby Leśniowskiego-Crohna lub innych schorzeń również nie kwalifikowali się do rejestracji w rejestrze TREAT™
  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w programie przez 2 lata lub dłużej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Rejestr jest obserwacyjnym programem badawczym obejmującym kliniczne, ekonomiczne i humanistyczne środki charakteryzujące leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna
Inny: Brak interwencji
W odstępach sześciomiesięcznych (styczeń i lipiec) lekarze będą dokumentować charakterystykę choroby, zmiany w terapii Leśniowskiego-Crohna, postęp choroby, kluczowe zdarzenia, korzystanie z usług dodatkowych i hospitalizacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby udokumentować różnorodność schematów leczenia stosowanych obecnie w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Pięć lat
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena klinicznych, ekonomicznych i humanistycznych wyników leczenia
Ramy czasowe: Pięć lat
Pięć lat
Ocena długoterminowego wpływu różnych schematów leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Pięć lat
Pięć lat
Ocena długoterminowych wyników szczególnie związanych ze stosowaniem preparatu Remicade
Ramy czasowe: Pięć lat
Pięć lat
Zbiór zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Pięć lat
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Biotech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR014140
  • WIRB® 990474 (Inny identyfikator: Janssen Biotech, Inc.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj