局部晚期食管癌或胃食管结合部癌放化疗和 AT-101 的开放标签、单中心、1/2 期研究

纳入标准：

• 年龄≥18 岁的男性或女性患者
• 经组织学证实的原发性（非复发性）食管腺癌 (AC) 或鳞状细胞癌或胃食管 (GE) 交界处的 AC。
• 对于第 1 期：第 1 期患者必须患有无法切除的疾病（II 至 IVa 期）。 患者可能由于医学原因或技术原因而无法切除，但符合放化疗条件。
• 对于第 2 期：第 2 期患者必须患有可切除的癌症，定义为：T2、T3、N0；或 T1-3，N+
• 患者必须将肿瘤组织存档，以便将肿瘤生物标志物表达与临床反应相关联。 在进入研究之前，必须确认石蜡块中肿瘤标本的可用性或至少两个未染色的载玻片。 结果将不会用于确定患者是否符合研究资格。
• ECOG 体能状态 0-1
• 足够的血液学功能
• 足够的肝肾功能
• 吞咽和保留口服药物的能力。

排除标准：

• 有远处转移的患者，包括 M1b 淋巴结状态。 （只有适合放化疗的患者才能在 I 期获得 M1b 状态）。 诊断影像学怀疑 M1b 状态的淋巴结必须通过细针穿刺细胞学进行验证。 （仅限第 2 阶段）
• 对于第 2 阶段：胸膜、心包或腹膜细胞学检查呈阳性的患者。
• 对于第 2 期：颈段食管癌患者。
• 对于第 2 期：具有颈部或锁骨上淋巴结转移临床证据的患者。
• 食管癌或胃食管交界处癌的既往化疗或放疗。 接受过化疗的 1 期患者获准进入。
• 与预期研究治疗区域重叠的既往放射治疗或放射治疗超过 30% 的骨髓腔（无既往胸部照射）。
• 患有吸收不良综合征、严重影响胃肠功能的疾病或胃或小肠切除术的患者被排除在外。 患有溃疡性结肠炎、炎症性肠病或部分或完全小肠梗阻的受试者也被排除在外。
• 怀孕或哺乳的女性。 生育患者（男性和女性）必须使用有效的避孕措施。