阿扎胞苷治疗骨髓纤维化的 Ph II 研究

纳入标准：

• 诊断为需要治疗的 MF，包括那些先前接受过治疗且复发或难治的，或者如果是新诊断的，根据里尔评分系统具有中度或高度风险（不良预后因素是：血红蛋白 (Hb) < 10 g/dl，白细胞 ( WBC) < 4 或 > 30 x 10*9/L；风险组：0 = 低，1 = 中，2 = 高）。
• 性能 0-2 东部肿瘤合作组 (ECOG)。
• 签署知情同意书。
• 在进入本研究之前，患者必须已经停止化疗 2 周，并且已经从该疗法的毒性作用（0-1 级）中恢复过来。 为了他们的安全，允许患者服用阿那格雷和羟基脲来控制高血小板和白细胞计数。
• 血清胆红素水平 </= 正常范围上限的 1.5 倍为实验室正常上限 (ULN)。 如果这些可归因于活跃的溶血或无效的红细胞生成，则更高的水平是可以接受的。
• 血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）或血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）水平 </= 2 x ULN。
• 血清肌酐水平 </= 1.5 x ULN；除非由主治医师判断与 MF 相关。
• 有生育能力的妇女在阿扎胞苷治疗前必须进行阴性血清妊娠试验，并应建议避免怀孕。 必须建议男性在接受阿扎胞苷治疗时不要生孩子。 有生育能力的女性和男性都必须采用有效的避孕方法（通常被接受为标准的护理措施）。
• 年龄 >/= 18。

排除标准：

• 护理和怀孕的女性。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于不受控制的活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。
• 已知或怀疑对阿扎胞苷或甘露醇过敏。