对铂类化疗无反应的卵巢上皮癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的病毒疗法

纳入标准：

• 经组织学证实的卵巢上皮癌、原发性腹膜癌或输卵管癌

• 铂类化疗后疾病复发

  • 必须在主要铂类治疗期间经历过疾病持续存在或在完成铂类化疗后 12 个月内复发（“铂难治性”或“铂类耐药”疾病）

    • 因铂类敏感疾病接受第二疗程铂类化疗的患者在 12 个月内出现持续存在或复发被认为有资格参加该试验
• 必须具有 RECIST 标准（II 期）可测量的疾病（II 期于 2011 年 1 月 7 日关闭）

• 必须接受过≥ 1 种含卡铂、顺铂或其他有机铂化合物的基于铂的细胞毒性化疗方案（针对原发疾病）

  • 初始治疗可能包括以下任何一项：

    • 大剂量治疗
    • 巩固治疗
    • 腹膜内 (IP) 治疗
    • 手术或非手术评估后进行的延长治疗
  • 一种额外的非细胞毒性方案（例如，单克隆抗体、细胞因子或小分子抑制剂）允许用于复发或持续性疾病
• 患者可能已接受激素治疗以控制疾病（例如，SERM、芳香酶抑制剂、孕激素和 GnRH 激动剂）
• 没有预计病毒 IP 分布不可行的局限性腹水
• 没有已知的脑转移
• GOG表现状态（PS）0-2（Karnofsky PS 60-100%）
• 预期寿命 > 12 周
• 白细胞 ≥ 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mcL
• 血红蛋白 ≥ 10 克/分升
• 血小板 ≥ 100,000/mcL
• 总胆红素正常
• AST/ALT ≤ 正常上限的 2.5 倍
• 肌酐正常
• 超声心动图或 MUGA 射血分数 > 50%
• 心肌酶正常
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须在进入研究之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法或禁欲）
• 必须能够避免在研究期间和最后一剂研究药物给药后 ≥ 3 周直接接触孕妇或哺乳期妇女、婴儿或免疫功能低下的人
• 如果他们的心脏状态在进入研究前 6 个月稳定，则允许出现心脏传导异常（例如，束支传导阻滞、心脏传导阻滞）
• 最近一次细胞毒性化疗后至少 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）
• 从 4 周前服用药物引起的不良事件中恢复
• 没有对腹部或骨盆进行过放射治疗
• 没有其他同时进行的调查代理
• 除下文所述以外，不得以治疗患者恶性肿瘤为目的使用任何研究性或商业性药物或疗法

排除标准：

• 由于手术禁忌症或腹部和盆腔粘连而无法插入 IP 导管的患者
• 已知的 HIV 感染或乙型或丙型肝炎

• 具有临床意义的心脏病（纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病）包括以下任何一项：

  • 预先存在的心律失常
  • 不受控制的心绞痛
  • 进入研究前 1 年发生心肌梗塞
  • MUGA 或超声心动图左心室射血分数受损 ≥ 2 级
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染，或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况

• 慢性口服类固醇，剂量相当于每天 5 毫克泼尼松

  • 允许吸入类固醇
• 接受免疫抑制治疗的患者
• 同时常规预防性使用生长因子（非格司亭 [G-CSF] 或沙格司亭 [GM-CSF]）