プラチナ化学療法に反応しなかった卵巣上皮がん、原発性腹膜がん、または卵管がん患者の治療におけるウイルス療法

包含基準:

• 組織学的に確認された卵巣上皮がん、原発性腹膜がん、または卵管がん

• プラチナベースの化学療法後の再発疾患

  • 初回のプラチナベースの治療中に疾患の持続、またはプラチナベースの化学療法の完了後12か月以内に再発を経験している必要があります（「プラチナ不応性」または「プラチナ耐性」疾患）

    • プラチナ感受性疾患に対してプラチナベースの化学療法の 2 コースを受け、その後 12 か月以内に持続または再発した患者は、この試験の対象とみなされる。
• RECIST基準により測定可能な疾患を有している必要がある（フェーズII）（フェーズIIは2011年1月7日時点で終了）

• カルボプラチン、シスプラチン、またはその他の有機白金化合物を含む白金ベースの細胞傷害性化学療法（原発疾患用）を1回以上前に受けている必要があります

  • 初期治療には次のいずれかが含まれていた可能性があります。

    • 大量療法
    • 地固め療法
    • 腹腔内（IP）療法
    • 外科的または非外科的評価後に投与される延長療法
  • 再発性または持続性疾患に対する非細胞毒性レジメン（モノクローナル抗体、サイトカイン、または小分子阻害剤など）の追加が 1 つ許可される
• 患者は疾患管理のためにホルモン療法（SERM、アロマターゼ阻害剤、プロゲスチン、GnRH アゴニストなど）を受けている可能性があります。
• ウイルスの IP 散布が不可能であると予想される貯留性腹水はない
• 脳転移は知られていない
• GOG パフォーマンス ステータス (PS) 0-2 (カルノフスキー PS 60-100%)
• 平均余命 > 12週間
• 白血球数 ≥ 3,000/mcL
• 好中球絶対数 ≥ 1,500/mcL
• ヘモグロビン ≥ 10 g/dL
• 血小板数 ≥ 100,000/mcL
• 総ビリルビン正常値
• AST/ALT ≤ 正常の上限の 2.5 倍
• クレアチニン正常
• 心エコー検査またはMUGAによる駆出率 > 50%
• 心臓酵素は正常
• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法または禁欲）を実施しなければならない。
• 研究期間中および研究薬剤の最後の投与後3週間以上、妊娠中または授乳中の女性、乳児、または免疫不全患者との直接接触を回避できなければなりません。
• 心臓伝導異常（例：脚ブロック、心臓ブロック）は、研究参加前6か月間心臓の状態が安定していれば許可されます。
• 最新の細胞傷害性化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシン C の場合は 6 週間）
• 4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復した
• 腹部または骨盤への放射線治療歴がない
• 他に兼任治験薬は存在しない
• 患者の悪性腫瘍を治療する目的で、以下に記載するもの以外の治験薬または市販薬または治療法を投与することはできません。

除外基準:

• 外科的禁忌または腹部および骨盤の癒着によりIPカテーテルの挿入が不可能な患者
• 既知のHIV感染またはB型肝炎またはC型肝炎

• 以下のいずれかを含む臨床的に重大な心疾患（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVの心疾患）：

  • 既存の不整脈
  • 制御不能な狭心症
  • 研究参加の1年前に心筋梗塞を患っている
  • MUGAまたは心エコー図による左心室駆出率の低下がグレード2以上である
• 研究要件の遵守を制限する進行中または活動性の感染症、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患

• プレドニゾンと同等の用量で毎日 5 mg の長期経口ステロイド投与

  • 吸入ステロイドは許可されています
• 免疫抑制療法を受けている患者
• 成長因子（フィルグラスチム [G-CSF] またはサルグラモスチム [GM-CSF]）の定期的な予防的同時使用