射波刀放射外科推进治疗肝门部胆管癌（Klatskin 瘤）

纳入标准：

• 年满十八岁或以上
• 组织学确定的肝门区不可切除胆管癌
• 患者应该在一种或多种成像方式（CT 扫描、MRI 和/或 PET）上具有可评估的疾病，因为这对于放射治疗计划是必要的。 然而，由于这些肿瘤的边界有时难以精确定义，因此不需要可测量的疾病（有关可评估和可测量疾病的定义，请参见第 9.1 节）。
• 最大肿瘤尺寸应小于 6 厘米。
• 允许有病理性增大的肝周围区域淋巴结的患者。
• 如果仍有严重疾病，则允许事先手术切除
• 如果任何 3 级或更高级别的毒性已经解决，则在放疗完成后至少 1 个月允许进行辅助化疗
• 允许经皮胆道引流和胆道支架
• ECOG 0-1 的性能状态（见附录 I）
• 预期寿命大于 6 个月

• 受试者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能

  • 白细胞 >3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数 >1,500/mcL
  • 血小板 >100,000/mcL
  • 总胆红素 <2.5 X 机构正常上限
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2.5 X 机构正常上限
  • 肌酐在正常机构范围内或
  • 肌酐清除率 >60 mL/min/1.73 m2 适用于肌酐水平高于机构正常值的患者。
  • 正常机构范围内的 PT/PTT
• 介入放射科医师需要将金标记种子（1 至 3 个）放置在原发肿瘤内或周围
• 能够给予书面知情同意并愿意遵守方案的要求
• 有生育能力的妇女必须同意在治疗期间和接受最后一剂治疗后的六个月内使用有效的节育方法

排除标准：

• 既往接受过化疗的患者
• 既往曾对肝门区进行过外照射的患者。
• 接受任何其他研究药物的患者
• 已知转移的患者
• 归因于与卡培他滨具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 由于肿瘤的位置或并存的医疗状况而不适合金标记种子植入的患者。
• 未使用有效节育方法的孕妇或哺乳期妇女和有生育能力的妇女
• 根据主要研究者的判断，任何影响遵守本协议的目标和程序的情况