成人急性髓性白血病 (AML) 化疗后新型抗癌免疫疗法的评估

纳入标准：

• 患者患有 WHO 分类定义的经细胞学证实的 AML。 应记录治疗前的 AML 核型。
• 白血病可能是新发或继发性 AML。
• 患者根据该机构的护理标准接受了诱导和巩固治疗。
• 患者的母细胞显示 WT1 转录本的表达，通过定量 RT-PCR 检测。
• 患者处于完全缓解状态（即 CR1、CR2、……）：
• 在执行任何协议特定程序之前，已获得书面知情同意书。
• 患者在签署知情同意书时年满 18 岁。
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0、1 或 2。

• 足够的肝肾功能定义为：

  • 血清胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍。
  • 血清丙氨酸氨基转移酶 < ULN 的 2.5 倍。
  • 计算的肌酐清除率 > 50 mL/min。
• 如果患者是女性，她必须没有生育能力，即目前正在进行输卵管结扎、子宫切除术、卵巢切除术或绝经后，或者如果她有生育能力，她必须在手术前 30 天采取充分的避孕措施至治疗给药，妊娠试验呈阴性，并在治疗给药系列完成后两个月内继续采取此类预防措施。
• 在研究者看来，患者能够并且将会遵守方案的要求。

排除标准：

• 患者处于形态学无白血病状态或形态学完全缓解但血细胞计数不完全恢复（CRi）。
• 患者患有具有 t(15;17)(q22;q12)、(PML/RARα) 或变异的急性早幼粒细胞白血病。
• 患者已经或正在接受诱导化疗，然后进行干细胞移植。
• 患者有（或曾经有）既往或合并的恶性肿瘤，但经有效治疗且研究者认为极有可能治愈的恶性肿瘤除外。
• 患者有高钙血症。
• 已知该患者是 HIV 阳性。
• 患者患有有症状的自身免疫性疾病，例如但不限于多发性硬化症、狼疮和炎症性肠病。
• 患者有过敏反应史，可能会因研究调查产品的任何成分而加剧。
• 患者有其他并发的与恶性肿瘤无关的严重医疗问题，这将显着限制对研究的完全依从性或使患者暴露于不可接受的风险。
• 患者有充血性心力衰竭、冠状动脉疾病或既往心肌梗塞病史。
• 患者患有精神疾病或成瘾性疾病，可能会损害他/她给予知情同意或遵守研究程序的能力。
• 患者在研究药物首次给药前 30 天内接受过研究药物以外的任何研究或未注册药物，或计划在研究期间接受此类药物。
• 患者需要同时使用全身性皮质类固醇或任何其他免疫抑制剂进行治疗。 允许使用 <0.5 mg/kg/天（绝对最大 40 mg/天）的泼尼松或等效药物，或吸入皮质类固醇或局部类固醇。
• 患者在首次研究治疗前 2 周内接受过静脉内抗生素给药，或在首次研究治疗前 1 周内接受过口服抗生素。
• 对于女性患者：患者处于妊娠期或哺乳期。