MR 引导聚焦超声 (FUS) 治疗三叉神经痛

纳入标准：

1. 药物治疗难治性经典或特发性 TN 的临床诊断
2. 年龄大于 21 岁且小于 75 岁
3. 能够并愿意同意并能够参加所有研究访问的受试者
4. 记录在案的慢性、剧烈疼痛持续时间超过 6 个月
5. 未能对被认为是三叉神经痛护理标准的常规治疗方案作出反应。 患者应该在至少两类治疗药物的试验中失败，包括抗惊厥药物
6. 患有三叉神经痛的患者既往的手术方法被认为是 TN 护理的标准方法（微血管减压、射频、立体定向、放射外科或甘油）失败，或者不被认为是这些替代选择之一的可接受候选人（由于麻醉风险、医疗合并症或患者尽管接受咨询仍拒绝）。
7. 基于影像学研究的评估，中央外侧丘脑切开术是可行的
8. 患者能够在 Exablate TcMRgFUS 治疗期间传达感觉
9. 医疗团队的两名成员已就纳入和排除标准达成一致。

排除标准：

• 有 MRI 禁忌症的患者，例如严重的幽闭恐惧症和与 MRI 不相容的金属植入物。

  1. 严重的精神疾病，例如无法控制的抑郁症、双相情感障碍、在过去 12 个月内曾尝试自杀或有自杀意念
  2. 预期寿命少于 12 个月
  3. 抗凝剂或抗血小板药物以及潜在的凝血病
  4. 之前或目前植入的丘脑 DBS
  5. 性活跃且未采取避孕措施的孕妇或育龄妇女
  6. 无法提供知情同意，例如由于潜在的认知障碍或失语症
  7. 存在颅内肿块或急性颅内异常
  8. 心脏状态不稳定的受试者，如不稳定型心绞痛、在进入方案后 6 个月内记录到心肌梗死且射血分数低于 40
  9. 受试者表现出与 DSM-IV 中概述的标准所定义的酒精或药物滥用一致的任何行为。
  10. 严重高血压（药物治疗后舒张压 > 100 或持续升高的收缩压 > 140 mmHg，尽管已服用足够的抗高血压药物）
  11. 免疫功能低下的历史，包括那些 HIV 阳性的人。
  12. 颅内出血、外伤性脑损伤或丘脑中风病史。
  13. 脑血管疾病（多次CVA或6个月内CVA）
  14. 患有危及生命的全身性疾病（包括但不限于以下）的受试者将被排除在研究参与之外：HIV、肝功能衰竭、血液恶液质等。
  15. 在过去一年内有癫痫发作史的受试者
  16. 不能或不愿意在治疗期间忍受所需的长时间静止仰卧位的个体（总桌时间最多可达 4 小时。）
  17. 在过去 30 天内正在或曾经参加过另一项临床试验
  18. 颅骨密度比 (SDR) 小于 0.4 ± 0.05
  19. 多发性硬化病史。