一种治疗斑块型银屑病的新型软膏的安全性和有效性研究

纳入标准：

1. 入学时年龄 >18 岁的男性或女性。
2. 稳定性斑块状银屑病的临床诊断。

3. 两个相似严重程度的目标斑块

   1. ≥ 5 cm2 但 ≤ 100 cm2 通过斑块最大直径乘以斑块垂直于最大直径的直径计算得出。
   2. 双侧位于（右/左）手臂上的斑块或位于上下躯干上的斑块。 位于躯干上的斑块至少相隔 10 厘米，并由研究者指定为左/右或前/后。
   3. 目标斑块严重程度评分为 2-4（轻度至中度）。
4. 正常或无临床意义的筛查实验室结果。
5. 愿意并能够按照指示使用研究药物、遵守研究说明并承诺进行所有后续访问的受试者。
6. 在开始任何协议相关程序之前，有能力理解、同意并签署研究知情同意书 (ICF) 的受试者。

排除标准：

1. 任何可能干扰临床评估的皮肤病或任何可能使患者因参与研究而面临不可接受的风险的疾病状态或身体状况
2. 需要使用排除性局部或全身治疗的任何潜在疾病或其他皮肤病（见下文）
3. 已知对研究药物的任何成分敏感
4. 自发改善或迅速恶化的银屑病斑块或脓疱/剥脱性、滴状、红皮病或其他非斑块形式的银屑病
5. 伴随使用可能改变银屑病病程的局部或全身疗法
6. 有生育潜力的女性。 女性必须绝经后（根据 FSH 水平）或手术绝育（卵巢切除术）

7. 洗脱期：

   1. 可能改变牛皮癣病程的外用药物：2 周
   2. 口服维甲酸：8 周
   3. 可能改变银屑病病程的非维甲酸类全身药物：4 周
   4. PUVA：4周
   5. UVB治疗：4周
   6. 在待治疗区域使用润肤剂/保湿剂：基线访视前 2 天
8. 艾滋病或艾滋病相关疾病
9. 同时参与另一项药物研究或入组后 30 天内
10. 使用含锂或羟氯喹的产品（即 普拉克尼）
11. 使用 β 受体阻滞剂（即 普萘洛尔）如果剂量至少 3 个月没有稳定