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与安慰剂相比，LY450139 对阿尔茨海默病进展的影响 (IDENTITY-2)

2015年1月28日更新者：Eli Lilly and Company

与安慰剂相比，LY450139 a γ-分泌酶抑制剂对阿尔茨海默病进展的影响

阿尔茨海默病 (AD) 是一种致命的大脑退行性疾病，目前尚无治愈方法。 AD 导致脑细胞死亡。 AD 被认为是由过量的 β 淀粉样蛋白 (β-淀粉样蛋白) 引起的，这是一种在大脑中形成淀粉样斑块的粘性蛋白质。在尸检时，AD 患者的大脑中需要有这些淀粉样蛋白斑块才能明确诊断为 AD。抑制γ-分泌酶（γ-分泌酶）会降低β-淀粉样蛋白的产生。 Semagacestat (LY450139) 是一种功能性 γ-分泌酶抑制剂，在迄今为止测试的人类血液和脊髓液以及迄今为止测试的动物的血液、脊髓液和大脑中，显示出可以降低血液和脊髓液中的 β-淀粉样蛋白。本研究使用几种不同的测试来测量 semagacestat 对某些患者的 β-淀粉样蛋白和淀粉样斑块的影响。淀粉样蛋白斑块的形成是通过对大脑中的淀粉样蛋白斑块进行拍照的脑部扫描来测量的。其他测试测量了一些患者大脑的整体功能和大脑大小。在这项试验中，最初接受安慰剂（无活性糖丸）的患者在研究的某个时间点转为使用活性药物 semagacestat。换句话说，所有患者最终都可以接受活性药物。每个患者的参与可以持续大约 2 年。服用批准的 AD 药物的患者被允许参加这项研究，并在研究期间继续服用这些药物。完成这项研究的所有患者都可以选择通过参与开放标签研究继续接受 semagacestat。

该研究 (LFBC)（以及另一项类似研究 LFAN [NCT00594568]）的初步结果表明，semagacestat 并未减缓疾病进展，并且与临床认知测量和日常生活活动能力的恶化有关。所有研究均停用研究药物。 LFBC、LFAN 和开放标签 LFBF (NCT01035138) 已经过修改，可以继续收集至少七个月的安全数据，包括认知评分。 CT-Registry 将反映原始协议的分析结果以及修订协议的分析结果。

研究概览

地位

完全的

条件

阿尔茨海默氏病

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1111

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100853
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  - Shanghai、中国、200025
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  - Xi'An、中国、710038
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乌克兰
- - Dnipropetrovsk、乌克兰、49616
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  - Donetsk、乌克兰、83037
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  - Kherson、乌克兰、73488
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  - Kyiv、乌克兰、04080
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  - Odesa、乌克兰、65006
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俄罗斯联邦
- - Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620030
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  - Kazan、俄罗斯联邦、420101
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  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦、190021
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  - Saratov、俄罗斯联邦、410028
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保加利亚
- - Sofia、保加利亚、1527
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加拿大
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3N 0K6
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- New Brunswick
  - Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 3L6
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- Ontario
  - London、Ontario、加拿大、N6C 5J1
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  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
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  - Peterborough、Ontario、加拿大、K9H2P4
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  - Toronto、Ontario、加拿大、M3B2S7
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- Quebec
  - Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2J2
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  - Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
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  - Verdun、Quebec、加拿大、H4H 1R3
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匈牙利
- - Budapest、匈牙利、H-1083
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  - Esztergom、匈牙利、2500
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台湾
- - Changhua、台湾、500
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  - Tainan、台湾、70403
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  - Taipei、台湾、111
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  - Tao-Yuan、台湾、333
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塞尔维亚
- - Belgrade、塞尔维亚、11000
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  - Kragujevac、塞尔维亚、34000
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墨西哥
- - Aguascalientes、墨西哥、20217
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  - Monterrey、墨西哥、64710
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  - Saltillo、墨西哥、25000
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大韩民国
- - Seoul、大韩民国、139-707
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  - Suwon、大韩民国、443-721
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巴西
- - Rio De Janeiro、巴西、21020-130
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  - Salvador、巴西、40301500
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  - São Paulo、巴西、040024-002
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德国
- - Berlin、德国、10629
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  - Frankfurt、德国、60528
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  - Hamburg、德国、22083
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  - Heidelberg、德国、69115
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  - Mannheim、德国、68165
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意大利
- - Boggiovara、意大利、41100
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  - Cassino、意大利、03043
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  - Milano、意大利、20122
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  - Parma、意大利、43100
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日本
- - Akita、日本、010-0874
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  - Fukuoka、日本、814-0180
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  - Hyogo、日本、655-0037
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  - Ibaraki、日本、305-8576
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  - Iwate、日本、020-8505
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  - Kanagawa、日本、251-0038
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  - Kumamoto、日本、861-8002
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  - Kyoto、日本、606-0851
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  - Nagasaki、日本、852-8108
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  - Osaka、日本、599-8263
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  - Saitama、日本、344-0036
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  - Tokyo、日本、113-8655
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法国
- - Montpellier、法国、34295
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  - Paris、法国、75651
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  - Poitiers、法国、86021
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  - Strasbourg、法国、67091
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火鸡
- - Eskisehir、火鸡、26480
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  - Istanbul、火鸡、34452
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  - Izmir、火鸡、35340
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  - Samsun、火鸡
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罗马尼亚
- - Bucharest、罗马尼亚、011241
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  - Timisoara、罗马尼亚、300736
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美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85004
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- California
  - Costa Mesa、California、美国、92626
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  - La Jolla、California、美国、92037
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  - Laguna Hills、California、美国、92653
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  - Los Angeles、California、美国、90036
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  - Oxnard、California、美国、93030
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  - San Francisco、California、美国、94109
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- Florida
  - Boca Raton、Florida、美国、33431
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  - Hallandale Beach、Florida、美国、33009
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  - Hollywood、Florida、美国、33021
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  - Miami、Florida、美国、33137
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  - Orlando、Florida、美国、32806
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  - Tampa、Florida、美国、33609
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- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70131
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  - Shreveport、Louisiana、美国、71104
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- Mississippi
  - Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
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- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68105
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- New York
  - Albany、New York、美国、12205
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  - Manhasset、New York、美国、11030
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- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
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- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
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- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19131
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

符合轻度至中度阿尔茨海默氏病 (AD) 的标准，访问 1 时简易精神状态检查得分为 16 至 26
改良 Hachinski 缺血量表评分小于或等于 4
老年抑郁量表得分小于或等于 6
过去 2 年的磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 扫描，没有发现与 AD 诊断不一致的结果
如果是女性，则必须至少连续 12 个月没有月经或已切除双侧卵巢。

排除标准：

无法吞咽整个口服药物
患有严重或不稳定的疾病
没有可靠的照顾者
过去 5 年内长期酗酒和/或滥用药物
曾经积极接种过 AD 疫苗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：LY450139 参与者每天口服一次 60 毫克 (mg) LY450139，持续 2 周，然后每天口服一次 100 毫克 LY450139，持续 2 周，然后每天口服一次 140 毫克 LY450139，直至第 88 周。	药品：LY450139 每天口服一次。其他名称： Semagacestat
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂在前 76 周内，参与者每天口服一次安慰剂。在 76 周结束时，安慰剂组的参与者每天一次口服 LY450139，滴定剂量高达 140 毫克，直至第 88 周。	药品：安慰剂每天口服一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
76 周时阿尔茨海默病评估量表-认知量表 (ADAS-Cog11) 的基线变化大体时间：基线（随机化），76 周	ADAS 的认知子量表 (ADAS Cog11) 被用作主要功效测量，由 11 个项目组成，评估阿尔茨海默病 (AD) 中最典型受损的功能领域：定向、语言记忆、语言和实践。量表范围从 0 到 70，分数越高表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），76 周
研究药物停止后 16 周时阿尔茨海默病评估量表-认知量表 (ADAS-Cog11) 相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 16 周	ADAS 的认知子量表 (ADAS Cog11) 由 11 个项目组成，评估阿尔茨海默病 (AD) 中最典型受损的功能区域：定向、语言记忆、语言和实践。量表范围从 0 到 70，分数越高表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），治疗停止后 16 周
76 周时阿尔茨海默病日常生活清单 (ADCS-ADL) 合作研究活动的基线变化大体时间：基线（随机化），76 周	ADCS-ADL 是一个由 23 个项目组成的清单，作为评估者管理的问卷开发，由参与者的护理人员回答。 ADCS-ADL 测量参与者日常生活中的基本活动和工具活动。总分范围从 0 到 78，分数越低表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），76 周
研究药物停止后 16 周阿尔茨海默病合作研究活动日常生活清单 (ADCS-ADL) 的基线变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 16 周	ADCS-ADL 是一个由 23 个项目组成的清单，作为评估者管理的问卷开发，由参与者的护理人员回答。 ADCS-ADL 测量参与者日常生活中的基本活动和工具活动。总分范围从 0 到 78，分数越低表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），治疗停止后 16 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
76 周时临床痴呆评分总和 (CDR-SB) 相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），76 周	CDR-SB 是对参与者及其护理人员的半结构化访谈。参与者的认知状态在 6 个功能领域进行评级，包括记忆、定向、判断/解决问题、社区事务、家庭/爱好和个人护理。为 6 个域中的每一个分配的严重性分数；总分 (SB) 范围从 0 到 18。分数越高表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），76 周
76 周时神经精神病学量表 (NPI) 相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），76 周	NPI 评估患有痴呆症和其他神经系统疾病的参与者的精神病理学。信息是从熟悉参与者行为的护理人员那里获得的。总分从12到144不等；分数越高表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），76 周
长达 76 周的 Dementia-Lite (RUD-Lite) 资源利用基线的变化大体时间：基线（随机化），最长 76 周	评估医疗保健资源利用率（正式和非正式护理）。从基线和后续访谈中收集了关于护理人员（护理时间、工作状态）和参与者（住宿和医疗资源利用）的信息。报告的每位参与者最多 76 周的住院次数。最小二乘法 (LS) 平均值针对年龄和研究者进行控制。	基线（随机化），最长 76 周
76 周时 EuroQol 5 维健康相关生活质量量表代理版（EQ-5D 代理）视觉模拟量表 (VAS) 的基线变化大体时间：基线（随机化），76 周	EQ-5D（代用版）测量活动能力、自理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁；每个都有 3 个严重级别（不，一些，严重问题）编码为一位数字 (1-3)。数字组合成描述健康状况的 5 位数字。总分不加数字 1-3。 VAS 评估护理人员对参与者整体健康状况的印象；分数范围：0 到 100。分数越低表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 控制基线值、年龄、研究者、访视和伴随护理标准 (SOC) 药物的平均值。	基线（随机化），76 周
76 周时阿尔茨海默病 (QoL-AD) 患者生活质量相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），76 周	评估 AD 的 QoL：参与者对情绪、人际关系、记忆力、财务状况、身体状况和总体 QoL 评估进行评分。每项 13 个项目，采用 4 级评分。项目总和=总分（范围：13至52）。较高的分数表示较高的 QoL。参与者的主要照顾者要求完成相同的测量。最小二乘法 (LS) 控制基线值、年龄、研究者、访视和伴随护理标准 (SOC) 药物的平均值。	基线（随机化），76 周
76 周时简易精神状态检查 (MMSE) 相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），76 周	MMSE 是一种简短的筛查工具，用于评估老年参与者的认知功能（定向、记忆、注意力、命名物体、遵循口头/书面命令、写句子和复制图形的能力）。总分范围从0到30；分数越低表示疾病越严重。最小二乘 (LS) 平均值控制了基线值、年龄、研究者、访问和伴随的护理标准 (SOC) 药物	基线（随机化），76 周
52 周时，β 淀粉样蛋白 (Aβ) 1-42 血浆浓度相对于基线的百分比变化大体时间：基线（随机化），52 周	血浆中称为 Aβ 1-42 的氨基酸肽的浓度。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄和研究者进行控制。	基线（随机化），52 周
76 周时使用 Fluorine-18 氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 进行的正电子发射断层扫描 (PET) 的基线变化大体时间：基线（随机化），76 周	使用放射性示踪剂 18F-FDG 通过 PET 测量局部脑葡萄糖代谢。报告的结果是针对脑桥标准化的标准摄取值比 (SUVR) 的综合总结。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄和研究者进行控制。	基线（随机化），76 周
使用体积磁共振成像 (vMRI) 长达 76 周的海马体积基线变化大体时间：基线（随机化），最长 76 周	报告了左右海马体积的 vMRI 评估。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄和研究者进行控制。	基线（随机化），最长 76 周
长达 76 周的淀粉样蛋白成像正电子发射断层扫描 (AV-45 PET) 基线变化大体时间：基线（随机化），最长 76 周	PET 的放射性示踪剂，是淀粉样蛋白的配体，称为 [18F]-AV-45。这使得阿尔茨海默氏症参与者大脑中的淀粉样蛋白可视化。报告的结果是标准化为小脑灰质的标准摄取值比 (SUVR) 的综合总结。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄和研究者进行控制。	基线（随机化），最长 76 周
长达 76 周的脊髓液中 Tau 浓度从基线的变化大体时间：基线（随机化），最长 76 周	脊髓液中总 tau 的浓度。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄和研究者进行控制。	基线（随机化），最长 76 周
LY450139 群体药代动力学：LY450139 的清除率大体时间：6 周、12 周和 52 周	模型估计表观口服清除率。清除率定义为每单位时间完全清除药物 (LY450139) 的血浆体积。	6 周、12 周和 52 周
LY450139 群体药代动力学：LY450139 的分布体积大体时间：6 周、12 周和 52 周	模型估计的表观分布容积。分布容积是药物在体内分布程度的量度。	6 周、12 周和 52 周
停止研究药物后 4 周临床痴呆评分总和 (CDR-SB) 相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 4 周	半结构化面试。参与者的认知状态在 6 个功能领域进行评级：记忆、定向、判断/解决问题、社区事务、家庭/爱好、个人护理。为 6 个域中的每一个分配的严重性分数；总分 (SB) 范围：0 至 18。分数越高 = 疾病越严重。对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理药物标准进行控制的最小二乘平均值。由于剂量依赖性认知/功能恶化的证据，LY450139 停止给药。参与者停药 32 周，但未评估 CDR-SB。	基线（随机化），治疗停止后 4 周
研究药物停止后 4 周神经精神清单 (NPI) 相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 4 周	NPI 评估患有痴呆症和其他神经系统疾病的参与者的精神病理学。信息是从熟悉参与者行为的护理人员那里获得的。总分从12到144不等；分数越高表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。由于剂量依赖性认知/功能恶化的证据，所有 LY450139 给药停止。对参与者进行了 32 周的停药跟踪，但未评估 NPI。	基线（随机化），治疗停止后 4 周
研究药物停止后 4 周时痴呆症轻型 (RUD-Lite) 资源利用基线的变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 4 周	评估医疗保健资源利用率（正式和非正式护理）。收集有关护理时间、工作状态和参与者（住宿、医疗资源利用）的信息。报告的参与者住院人数。最小二乘法 (LS) 针对年龄和研究者控制的平均值。由于剂量依赖性认知/功能恶化的证据，所有 LY450139 给药均已停止。对参与者进行了 32 周的停药跟踪，但未对 RUD-Lite 进行评估。	基线（随机化），治疗停止后 4 周
停止研究药物后 4 周时 EuroQol 5 维健康相关生活质量量表代理版（EQ-5D 代理）视觉模拟量表 (VAS) 的基线变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 4 周	EQ-5D（代用版）测量活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁。 3 个严重级别：无、部分、严重问题。 VAS评估护理人员对参与者健康状况的印象；分数范围：0 到 100。分数越低=疾病越严重。最小二乘法 (LS) 控制基线值、年龄、研究者、访视和伴随护理标准 (SOC) 药物的平均值。由于剂量依赖性认知/功能恶化的证据，所有 LY450139 给药均已停止。参与者在停药后随访 32 周，但未评估 EQ-5D VAS。	基线（随机化），治疗停止后 4 周
研究药物停止后 4 周阿尔茨海默病患者生活质量 (QoL-AD) 相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 4 周	评估 AD 的生活质量；参与者对情绪、人际关系、记忆力、财务状况、身体状况和总体生活质量评估进行评分。 13 个项目中的每一个都采用 4 点量表进行评分。项目之和=总分（范围：13-52）。更高的分数 = 更高的 QoL。参与者的主要照顾者要求完成相同的测量。对基线、年龄、研究者、访视和伴随护理标准 (SOC) 药物进行控制的最小二乘法平均值。由于剂量依赖性认知/功能恶化的证据，所有 LY450139 给药均已停止。参与者停药后随访 32 周，但未评估 QoL-AD。	基线（随机化），治疗停止后 4 周
停止研究药物 4 周后简易精神状态检查 (MMSE) 相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 4 周	用于评估老年参与者的认知功能（定向、记忆、注意力、命名对象、遵循口头/书面命令、写句子和复制图形的能力）。总分范围：0 到 30。分数越低表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。由于剂量依赖性认知/功能恶化的证据，所有 LY450139 给药均已停止。对参与者进行了 32 周的停药跟踪，但未评估 MMSE。	基线（随机化），治疗停止后 4 周
76 周时阿尔茨海默氏病评估量表-认知分量表 (ADAS-Cog12) 的基线变化大体时间：基线（随机化），76 周	ADAS-Cog12 在 ADAS-Cog11 基础上增加了延迟自由回忆测量，总分从 0 到 80 不等。分数越高表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），76 周
76 周时阿尔茨海默病评估量表 (ADAS-Cog14) 的基线变化大体时间：基线（随机化），76 周	ADAS-Cog14 在 ADAS-Cog11 的基础上增加了延迟自由召回、数字取消和迷宫完成措施。延迟自由召回的 0 到 10 分和数字取消和迷宫完成的 0 到 5 的转换代码为这个扩展的 ADAS-Cog14 提供了 0 到 90 的总分范围。分数越高表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），76 周
长达 76 周的脊髓液中磷酸化 Tau (P-tau) 浓度相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），最长 76 周	脊髓液中 p-tau 的浓度。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄和研究者进行控制。	基线（随机化），最长 76 周
长达 76 周的脊髓液中淀粉样蛋白 (Aβ) 1-42 浓度相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），最长 76 周	脊髓液中称为 Aβ 1-42 的氨基酸肽的浓度。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄和研究者进行控制。	基线（随机化），最长 76 周
研究药物停止后 16 周阿尔茨海默病评估量表-认知量表 (ADAS-Cog12) 相对于基线的变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 16 周	ADAS-Cog12 在 ADAS-Cog11 基础上增加了延迟自由回忆测量，总分从 0 到 80 不等。分数越高表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊和伴随的护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），治疗停止后 16 周
研究药物停止后 16 周阿尔茨海默氏病评估量表 (ADAS-Cog14) 基线的变化大体时间：基线（随机化），治疗停止后 16 周	ADAS-Cog14 在 ADAS-Cog11 的基础上增加了延迟自由召回、数字取消和迷宫完成措施。延迟自由召回的 0 到 10 分和数字取消和迷宫完成的 0 到 5 的转换代码为这个扩展的 ADAS-Cog14 提供了 0 到 90 的总分范围。分数越高表示疾病越严重。最小二乘法 (LS) 平均值针对基线值、年龄、研究者、就诊、伴随护理标准 (SOC) 药物进行控制。	基线（随机化），治疗停止后 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月26日

首次发布 (估计)

2008年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月28日

最后验证

2015年1月1日

LY450139的临床试验

Eli Lilly and Company

完全的

LY450139 二水合物对轻度至中度阿尔茨海默病患者的影响

阿尔茨海默氏病

美国
Eli Lilly and Company

完全的

一项健康受试者的研究，以评估 LY450139 对淀粉样蛋白 Beta 生产率和/或剂量反应的影响。

老年痴呆症

美国

与安慰剂相比，LY450139 对阿尔茨海默病进展的影响 (IDENTITY-2)

与安慰剂相比，LY450139 a γ-分泌酶抑制剂对阿尔茨海默病进展的影响

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

LY450139的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Peru

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点