Diamel 在非酒精性脂肪性肝炎患者中的疗效和安全性

纳入标准：

• 脂肪性肝炎的组织学诊断（脂肪性肝炎的最低组织学标准包括涉及至少 5% 的肝细胞的脂肪变性、小叶炎症和/或纤维化）
• 年龄在 18 至 70 岁之间
• 提供知情同意的能力
• 没有大量饮酒（每周乙醇消耗量少于 40 克）

排除标准：

• 存在其他形式的肝病（病毒性或自身免疫性肝炎、药物性肝病、代谢性和遗传性肝病以及 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症）
• 怀孕或哺乳
• 失代偿性肝硬化
• 存在 NAFL 的次要原因，例如诱导脂肪变性的药物（皮质类固醇、雌激素、甲氨蝶呤、胺碘酮、他莫昔芬和钙通道阻滞剂）和胃肠道旁路手术
• 对 NAFL 有一些潜在益处的药物治疗包括熊去氧胆酸、维生素 E、甜菜碱、吡格列酮、罗格列酮、二甲双胍、己酮可可碱或吉非贝齐
• 空腹血糖水平大于 250 毫克/分升（13.3 毫摩尔/升）
• 肝活检禁忌症
• 拒绝参与研究
• 预期寿命缩短的伴随疾病
• 严重的精神疾病
• 药物依赖