Eloxatin®加吉西他滨化疗治疗间皮瘤

纳入标准：

• 患者必须具有经组织学证实的恶性胸膜或腹膜间皮瘤上皮、肉瘤样或混合亚型，不适合通过手术进行治愈性治疗。 胸膜间皮瘤患者将使用国际间皮瘤兴趣小组分期标准进行临床分期。 请注意，腹膜间皮瘤没有分期系统，这些患者将仅针对生存情况进行随访。 可以根据当地病理学输入患者。

• 疾病状态必须是根据修改后的西南肿瘤学组 (SWOG) 标准定义的可测量疾病。

  • 可测量的疾病：存在至少一处可测量的病变。 如果仅存在一个病变，则应通过组织学确认病变部位的肿瘤性质。
  • 可测量病灶：至少在一个维度上可以准确测量的病灶，使用常规技术最长直径≥20 毫米，或使用螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描最长直径≥10 毫米。 至少一层必须有一个 ≥15 毫米的果皮测量值。
• CT（特别是螺旋 CT）扫描和磁共振成像 (MRI) 是首选的测量方法。
• 临床检测到的病灶仅在表面病灶（例如皮肤结节和可触及的淋巴结）时才被认为是可测量的。
• 对于皮肤损伤的情况，需要通过彩色照片记录，包括用于估计损伤大小的尺子。

注：胸腔积液和骨扫描阳性均不被认为是可测量的。

• 患者可能接受过胸膜固定术。 如果进行了胸膜固定术，则在给予奥沙利铂或吉西他滨之前必须至少延迟 2 周。 如果最初的 CT 扫描发生在胸膜固定术之前，则在胸膜固定术 2 周或更长时间后需要进行额外的 CT 扫描，这将被视为基线扫描。

注意：对于有临床意义的胸腔积液或腹水的患者，应考虑引流液体。

• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态量表的体能状态为 0、1 或 2（在采取包括胸腔引流在内的任何姑息措施后）。
• 预计寿命至少为 12 周。

排除标准：

• 既往有多个全身化疗方案。 先前的腔内细胞毒性药物将算作先前的治疗方案，除非出于胸膜固定术的目的而给予。 免疫调节剂不会被视为化疗。 先前使用培美曲塞加铂化合物进行全身治疗不会成为吉西他滨-奥沙利铂的禁忌症。
• 先前对目标病灶进行过放射治疗，除非病灶明显进展并且最近的放射治疗与入组之间的间隔至少为 4 周。
• 活动性感染（由研究者自行决定）。
• 怀孕或哺乳。
• 与研究不相容的严重伴随全身性疾病（包括肿瘤紧急情况）（由研究者自行决定）。
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，患有“目前活跃的”第二种恶性肿瘤的患者无需注册。 如果患者已完成治疗且被其医生认为复发风险低于 30%，则不被视为患有“当前活动性”恶性肿瘤。
• 在参加研究前 4 周内使用过任何研究药物。
• 无法通过放射成像的疾病。