通过运动预防周围神经病变 (HOPE)
2023年11月28日 更新者：University of Nebraska
接受紫杉烷类乳腺癌治疗的女性有氧运动和抗阻运动的随机试验研究。
治疗乳腺癌的化疗会影响神经和肌肉，导致手脚感觉冷热、行走困难和肌肉无力。
这项研究将探讨步行和力量训练等运动是否有助于预防或减轻化疗引起的周围神经病变，使化疗更容易耐受并提高整体生活质量。
研究概览
详细说明
这项试点研究将测试针对接受紫杉烷类乳腺癌化疗的个体量身定制的居家步行（有氧）和力量训练（阻力）锻炼计划对神经病变、乳腺癌相关症状、冷热感、振动感的影响、步态和平衡、上肢和下肢肌肉力量以及生活质量。
本试点研究的目的是确定由有氧运动（步行）和力量训练组成的为期 12 周的联合运动计划对预防或改善 I 期患者 CIPN 临床表现和症状的效果大小、可行性和可接受性-IIIa 非转移性乳腺癌。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 岁或以上的新诊断的 I-IIIa 期浸润性乳腺癌，他们将接受基于紫杉烷类的化疗方案（使用紫杉醇或多西紫杉醇）进行治疗，因此有发生 CIPN 的风险。
排除标准：
- 任何疾病（例如 糖尿病、HIV）导致周围神经病变；
- 任何导致肌肉无力的疾病或病症（如慢性疲劳综合征、多发性硬化症、脊髓肿瘤或损伤、中风、既往心肺疾病）；
- 任何会妨碍力量训练的疾病或病症（如骨转移、骨质疏松症）；
- 被诊断为淋巴水肿或晚期疾病（> IIIa 期或转移性疾病）且骨转移和病理性骨折风险高的个体将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
结合有氧（步行）和阻力（力量训练）运动
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干预将包括量身定制的家庭计划，包括使用阻力带进行上肢和下肢的有氧运动（步行，使用计步器）和力量训练。
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假比较器：注意力控制
通过日报和癌症相关教育来控制注意力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少神经病理性症状的效应大小
大体时间：基线、4、8、12、24 周
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减少神经病理性症状的效应大小
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基线、4、8、12、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潜在协变量对化疗引起的周围神经病变测量的效应大小
大体时间：基线、4、8、12、24 周
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潜在协变量（年龄、紫杉烷剂量、运动参与基线水平、乳腺癌相关症状）对化疗引起的周围神经病变的影响大小
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基线、4、8、12、24 周
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家庭有氧和力量训练计划的可行性和可接受性
大体时间：基线、4、8、12、24 周
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确定基于紫杉烷的化疗期间和之后家庭有氧运动和力量训练计划的可行性和可接受性。
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基线、4、8、12、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Constance Visovsky, PhD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月25日
初级完成 (实际的)
2011年12月13日
研究完成 (实际的)
2011年12月13日
研究注册日期
首次提交
2009年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月25日
首次发布 (估计的)
2009年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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