Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perifériás neuropátia kiküszöbölése gyakorlattal (HOPE)

2023. november 28. frissítette: University of Nebraska

Kísérleti randomizált tanulmány aerob és rezisztencia gyakorlatokról olyan nők számára, akik mellrákja miatt taxánokkal kezelhetők.

Az emlőrák kezelésére szolgáló kemoterápia hatással lehet az idegekre és az izmokra, ami a kezek és a lábak érzékelésének elvesztéséhez vezethet, hideg- és melegérzet, járási nehézségek és izomgyengeség. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az olyan gyakorlatok, mint a séta és az erősítő edzés, hasznosnak bizonyulhatnak-e a kemoterápia által kiváltott kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia megelőzésében vagy csökkentésében, megkönnyítve a terápia tolerálhatóságát és javítva az általános életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány egy testre szabott otthoni séta (aerob) és erősítő (ellenállás) edzésprogram hatásait vizsgálja az emlőrák miatt taxán alapú kemoterápiában részesülő egyének neuropátiára, emlőrákkal kapcsolatos tünetekre, hideg hőérzetre és vibrációs érzésre. , járás és egyensúly, felső és alsó végtag izomereje és életminőség.

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy 12 hetes aerob gyakorlatból (sétából) és erősítő edzésből álló kombinált edzésprogram hatásának nagyságának, megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása a CIPN klinikai megnyilvánulásainak és tüneteinek megelőzésére vagy enyhítésére I. stádiumban szenvedő egyéneknél. -IIIa nem áttétes emlőrák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált I-IIIa. stádiumú invazív emlőrákban szenvedők, akiket taxán alapú kemoterápiás sémával (paklitaxellel vagy docetaxellel) kell kezelni, és így fennáll a CIPN kialakulásának kockázata.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen betegség (pl. cukorbetegség, HIV), amely perifériás neuropátiát eredményez;
  • minden olyan betegség vagy rendellenesség, amely izomgyengeséget eredményez (például krónikus fáradtság szindróma, szklerózis multiplex, gerincvelő daganatok vagy sérülések, szélütés, már meglévő szív- és tüdőbetegség);
  • bármilyen betegség vagy rendellenesség, amely kizárná az erősítő gyakorlatokat (például csontáttét, csontritkulás);
  • Azok a személyek, akiknek diagnosztizált nyiroködémája vagy előrehaladott betegsége (> IIIa stádium vagy metasztatikus betegség), akiknél magas a csontáttétek és a kóros törés kockázata, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
kombinált aerob (séta) és ellenállás (erő edzés) gyakorlat
Viselkedési: Aerob/ellenállási gyakorlatok beavatkozása
A beavatkozás egy testre szabott, otthoni programból áll majd, amely aerob (séta, lépésszámláló) és erősítő gyakorlatokat tartalmaz a felső és alsó végtagokra, ellenállási erősávokkal.
Sham Comparator: figyelemszabályozás
figyelemkontroll napi naplóval és rákkal kapcsolatos oktatással
Viselkedési: Figyelemszabályozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hatásméret a neuropátiás tünetek csökkentésére
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8 12, 24 hét
hatásméret a neuropátiás tünetek csökkentésére
Kiindulási állapot, 4, 8 12, 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a lehetséges kovariánsok hatásmérete a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia mértékére
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8, 12, 24 hét
a lehetséges kovariánsok (életkor, taxándózis, edzésben való részvétel alapszintje, emlőrákhoz kapcsolódó tünetek) hatásmérete a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia mérésére
Kiindulási állapot, 4, 8, 12, 24 hét
az otthoni aerob és erősítő edzésprogram megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: Kiindulási állapot, 4, 8, 12, 24 hét
meghatározza az otthoni aerob és erősítő edzésprogram megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a taxán alapú kemoterápia alatt és után.
Kiindulási állapot, 4, 8, 12, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Constance Visovsky, PhD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 25.

Első közzététel (Becsült)

2009. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0478-08-FB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel