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Se débarrasser de la neuropathie périphérique avec l'exercice (HOPE)

28 novembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Étude pilote randomisée d'exercices aérobiques et de résistance pour les femmes subissant un traitement pour le cancer du sein avec des taxanes.

La chimiothérapie pour le traitement du cancer du sein peut affecter les nerfs et les muscles, entraînant une perte de sensation dans les mains et les pieds pour la sensation de chaud et de froid, des difficultés à marcher et une faiblesse musculaire. Cette étude explorera si des exercices tels que la marche et la musculation peuvent s'avérer utiles pour prévenir ou atténuer la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, rendant la thérapie plus facile à tolérer et augmentant la qualité de vie globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote testera les effets d'un programme personnalisé d'exercices de marche (aérobie) et de musculation (résistance) à domicile pour les personnes recevant une chimiothérapie à base de taxanes pour le cancer du sein sur la neuropathie, les symptômes liés au cancer du sein, la sensation thermique froide, la sensation vibratoire , la démarche et l'équilibre, la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs et la qualité de vie.

L'objectif de cette étude pilote est de déterminer l'ampleur de l'effet, la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'exercices combinés de 12 semaines composé d'exercices aérobiques (marche) et de musculation pour prévenir ou améliorer les manifestations cliniques et les symptômes de la CIPN chez les personnes atteintes de stade I. -IIIa cancer du sein non métastatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgées de 19 ans ou plus atteintes d'un cancer du sein invasif de stade I-IIIa nouvellement diagnostiqué qui doivent être traitées avec un régime de chimiothérapie à base de taxanes (avec paclitaxel ou docétaxel) et qui sont donc à risque de développer une CIPN.

Critère d'exclusion:

  • toute maladie (par ex. diabète, VIH) qui entraîne une neuropathie périphérique ;
  • toute maladie ou trouble entraînant une faiblesse musculaire (comme le syndrome de fatigue chronique, la sclérose en plaques, les tumeurs ou blessures de la moelle épinière, les accidents vasculaires cérébraux, les maladies cardio-pulmonaires préexistantes) ;
  • toute maladie ou trouble qui empêcherait les exercices de musculation (comme les métastases osseuses, l'ostéoporose);
  • les personnes atteintes d'un lymphœdème diagnostiqué ou d'une maladie avancée (> Stade IIIa, ou maladie métastatique) présentant un risque élevé de métastases osseuses et de fracture pathologique seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
combinaison d'exercices aérobiques (marche) et de résistance (musculation)
Comportemental: Intervention d'exercice aérobique / de résistance
L'intervention consistera en un programme personnalisé à domicile d'exercices d'aérobie (marche, utilisation d'un podomètre) et d'exercices de musculation pour les membres supérieurs et inférieurs à l'aide de bandes de résistance.
Comparateur factice: contrôle de l'attention
contrôle de l'attention avec journal quotidien et éducation liée au cancer
Comportemental: Contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taille de l'effet pour la réduction des symptômes neuropathiques
Délai: Base de référence, 4, 8, 12, 24 semaines
taille de l'effet pour la réduction des symptômes neuropathiques
Base de référence, 4, 8, 12, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taille de l'effet pour les covariables potentielles sur les mesures de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
Délai: Base de référence, 4, 8, 12, 24 semaines
taille de l'effet pour les covariables potentielles (âge, dose de taxane, niveau de base de participation à l'exercice, symptômes liés au cancer du sein) sur les mesures de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
Base de référence, 4, 8, 12, 24 semaines
faisabilité et acceptabilité d'un programme d'exercices d'aérobic et de musculation à domicile
Délai: Base de référence, 4, 8, 12, 24 semaines
déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'exercices d'aérobie et de musculation à domicile pendant et après une chimiothérapie à base de taxane.
Base de référence, 4, 8, 12, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Constance Visovsky, PhD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2009

Première publication (Estimé)

26 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0478-08-FB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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