Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuntaa perifeerinen neuropatia harjoituksen kanssa (HOPE)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Satunnaistettu pilottitutkimus aerobisesta ja vastustuskykyisestä harjoituksesta naisille, jotka saavat rintasyöpähoitoa taksaaneilla.

Rintasyövän hoitoon tarkoitettu kemoterapia voi vaikuttaa hermoihin ja lihaksiin, mikä johtaa käsien ja jalkojen kuumuuden ja kylmän tunteen menettämiseen, kävelyvaikeuksiin ja lihasheikkouteen. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko harjoitukset, kuten kävely ja voimaharjoittelu, osoittautua hyödyllisiksi kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisemisessä tai vähentämisessä, mikä tekee terapiasta helpommin siedettävän ja parantaa yleistä elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa testataan räätälöidyn kotona tapahtuvan kävelyn (aerobisen) ja voimaharjoittelun (resistanssi) harjoitusohjelman vaikutuksia rintasyövän taksaanipohjaista kemoterapiaa saaville henkilöille neuropatiaan, rintasyöpään liittyviin oireisiin, kylmän lämpöaistiin ja tärinäaistiin. , kävely ja tasapaino, ylä- ja alaraajojen lihasvoima ja elämänlaatu.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää aerobisesta (kävelystä) ja voimaharjoituksesta koostuvan 12 viikon yhdistelmäharjoitusohjelman vaikutuksen koko, toteutettavuus ja hyväksyttävyys CIPN:n kliinisten ilmentymien ja oireiden ehkäisemiseksi tai parantamiseksi potilailla, joilla on vaihe I. -IIIa ei-metastaattinen rintasyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen I-IIIa invasiivinen rintasyöpä ja joita hoidetaan taksaanipohjaisella kemoterapialla (paklitakselilla tai dosetakselilla) ja joilla on siten CIPN:n kehittymisriski.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sairaus (esim. diabetes, HIV), joka johtaa perifeeriseen neuropatiaan;
  • mikä tahansa sairaus tai häiriö, joka johtaa lihasheikkouteen (kuten krooninen väsymysoireyhtymä, multippeliskleroosi, selkäytimen kasvaimet tai vammat, aivohalvaus, olemassa oleva sydän-keuhkosairaus);
  • mikä tahansa sairaus tai häiriö, joka estäisi voimaharjoittelun (kuten luumetastaasit, osteoporoosi);
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu lymfaödeema tai pitkälle edennyt sairaus (> vaihe IIIa tai metastaattinen sairaus), joilla on suuri luumetastaasien ja patologisten murtumien riski, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
yhdistelmä aerobista (kävely) ja vastustuskykyä (voimaharjoittelu).
Käyttäytyminen: Aerobinen/vastusharjoitus
Interventio koostuu räätälöidystä kotiohjelmasta, jossa on sekä aerobisia (kävely, askelmittari) että voimaharjoituksia ylä- ja alaraajoille vastusvoimaalueita käyttäen.
Huijausvertailija: huomionhallinta
huomionhallinta päivittäisellä päiväkirjalla ja syöpään liittyvällä koulutuksella
Käyttäytyminen: Huomiovalvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutuskoko neuropaattisten oireiden vähentämiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8 12, 24 viikkoa
vaikutuskoko neuropaattisten oireiden vähentämiseen
Lähtötilanne, 4, 8 12, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutuskoko mahdollisille kovariaateille kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8, 12, 24 viikkoa
vaikutuskoko mahdollisille yhteismuuttujille (ikä, taksaaniannos, harjoittelun lähtötaso, rintasyöpään liittyvät oireet) kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian mittauksiin
Lähtötilanne, 4, 8, 12, 24 viikkoa
kotipohjaisen aerobisen ja voimaharjoitteluohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8, 12, 24 viikkoa
määrittää kotipohjaisen aerobisen ja voimaharjoitteluohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden taksaanipohjaisen kemoterapian aikana ja sen jälkeen.
Lähtötilanne, 4, 8, 12, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Constance Visovsky, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0478-08-FB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa