微培养动力学 (MiCK) 细胞凋亡测试结果与癌症患者的药物治疗结果 (MiCK)
微量培养动力学 (MiCK) 细胞凋亡测试结果与癌症患者药物治疗结果的相关性
研究概览
地位
条件
详细说明
识别那些对特定化疗有反应或无反应的癌症患者对于做出有关化疗方案和替代管理方法的决定很重要。 可以帮助确定个体患者的肿瘤细胞对特定化学治疗剂的敏感性的实验室测试对于为该患者选择最佳化疗方案并期望提高对治疗的反应率是有价值的。 已经评估了几种测量暴露于细胞毒性药物后肿瘤细胞存活率的体外试验预测化疗结果的能力。 作为一个组,这些测定被称为耐药性测定。 在抗性测定中,可以通过排除或代谢特定染料来直接检测存活的肿瘤细胞。 或者,由于一些肿瘤细胞正在增殖,它们的存活可以通过放射性标记前体掺入测量 DNA 合成或通过在半固体培养基中生长成菌落证明克隆形成潜力来检测。 在几项临床研究中,这些测定可用于检测耐药性和预测癌症患者的不良预后。 然而,这些耐药性测定无法检测个体患者的肿瘤细胞对特定药物的敏感性。 因此,确定个体患者肿瘤细胞的药物敏感性并因此能够预测积极治疗结果和指导化疗的新方法将具有重要价值。
最近,已经开发了一种用于测量肿瘤细胞中药物诱导的细胞凋亡的自动微培养动力学 (MiCK) 测定法 1-4。 细胞凋亡是一种独特的细胞死亡模式,它发生在生理条件下,但可以通过包括抗肿瘤药物在内的化学和物理因素在恶性细胞中诱导 5-7。 在过去的十年中,人们已经认识到化疗药物通过触发易感肿瘤细胞的凋亡来发挥其抗肿瘤活性 8-17。 这意味着 MiCK 细胞凋亡测定提供了一种基于机制的方法来研究细胞毒剂对肿瘤细胞的影响。 与测量在药物暴露后存活的细胞的一部分的“抗性”测定不同,MiCK 测定通过细胞凋亡机制测量被化学治疗剂杀死的肿瘤细胞的一部分。 因此,MiCK 测定确定的是药物敏感性,而不是耐药性。 最近,MiCK 测定已被证明比临床标准更好地预测急性髓性白血病患者的完全缓解率和存活率 18-20。 在一项有限的研究中,MiCK 检测已被用于指导白血病患者的化疗 21。
MiCK 测定法还用于研究实体瘤中药物诱导的细胞凋亡,包括神经母细胞瘤和结肠腺癌细胞系 22-23。 DiaTech 积累的更多最新数据表明,MiCK 测定法可以检测从卵巢癌、胃癌、转移性乳腺癌和高级软组织肉瘤患者分离的肿瘤细胞原代培养物中药物诱导的细胞凋亡。 本研究的目的是将 MICK 测定的结果与癌症患者的短期和长期治疗结果相关联,并评估 MiCK 测定在指导癌症患者化疗中的作用。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3P9
- DiaTech Oncology
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California
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La Verne、California、美国、91750
- Wilshire Oncology Medical Group, Inc
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
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Tennessee
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Brentwood、Tennessee、美国、37027
- DiaTech Oncology
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Crossville、Tennessee、美国、38555
- Cumberland Medical Center
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Murfreesboro、Tennessee、美国、37219
- Middle Tennessee Medical Center
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Baptist Hospital
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Nashville Oncology Associates
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- St. Thomas Research Institute, LLC
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Tennessee Breast Specialists
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Nashville、Tennessee、美国、37205
- Tennessee Toracic Surgical Specialists
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 3.1.1 病理诊断为癌症或白血病的患者
- 3.1.2 患者必须有可进行活检的肿瘤并同意进行肿瘤活检或恶性积液引流,并且必须将标本送交MiCK检测。
- 3.1.3 计划进行化疗的患者。
排除标准:
- 3.2.1 有症状/不受控制的脑实质或脑膜转移和肿瘤无法进行活检的患者。
- 3.2.2 怀孕的患者。 怀孕。 在研究过程中,应指导所有有生育能力的患者在怀疑自己可能怀孕时联系主治医生;对于女性,应向主治医生报告月经缺失或月经推迟。 如果通过妊娠试验确认怀孕,则患者不得在本研究中接受化疗,也不得参加该研究,或者如果已经参加,则必须退出该研究。 如果怀疑男性患者在研究期间生育了孩子,则必须通知怀孕的女性伴侣并就胎儿的风险进行咨询。 在本研究过程中怀孕将作为严重不良事件报告给首席研究员。 有生育能力的女性被定义为包括任何经历过月经初潮但未成功绝育手术(子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术)或未绝经(定义为连续闭经超过 12 个月)的女性;这些还包括使用口服、植入或注射避孕激素、机械装置或屏障方法来防止怀孕的女性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1个
病理诊断为癌症或白血病的患者
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2个
3.1.3
计划进行化疗的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估 MiCK 试验指导癌症患者化疗的能力,重点是主要治疗失败的患者、原发肿瘤不明的患者以及难以治疗的肿瘤(如肺癌)患者。
大体时间:一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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将 MiCK 检测结果与接受化疗的癌症患者的客观反应率、症状反应率、进展时间和存活率相关联。
大体时间:一年
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Cary Presant, MD、Pierian Biosciences
- 首席研究员:Dirk Davidson, MD、Cumberland Medical Center
- 首席研究员:Karl Rogers, MD、Nashville Oncology Associates
- 首席研究员:Swapnil P. Rajurkar, MD、Wilshire Oncology Medical Group, Inc.
- 首席研究员:Laura Lawson, MD、Tennessee Breast Specialists
- 首席研究员:L. James Wudel Jr., MD、Tennessee Thoracic Surgical Specialists
- 首席研究员:Raymond F Bluth, MD、Baptist Hospital Nashville
- 首席研究员:Peter F Jelsma, MD、St. Thomas Research Institute, LLC
- 首席研究员:Richard D Michaelson, MD、Middle Tennessee Medical Center
- 首席研究员:Jorge E Marcet, MD、Tampa Gerneral Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Master Study DiaTech Oncology
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