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Microculture Kinetic (MiCK) Apoptosis Test 결과와 암 환자의 약물 치료 결과 (MiCK)

2012년 11월 12일 업데이트: Pierian Biosciences

암 환자에서 Microculture Kinetic (MiCK) Apoptosis 검사 결과와 약물 치료 결과의 상관관계

이 연구의 목적은 MICK 분석 결과를 암 환자의 단기 및 장기 치료 결과와 연관시키고 암 환자의 화학 요법을 안내하는 MiCK 분석의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

특정 화학 요법에 반응하거나 반응하지 않을 암 환자를 식별하는 것은 화학 요법 요법 및 대체 관리 접근법에 관한 결정을 내리는 데 중요합니다. 특정 화학요법제에 대한 개별 환자의 종양 세포의 민감도를 결정하는 데 도움이 될 수 있는 실험실 테스트는 치료에 대한 반응률 증가를 기대하는 해당 환자를 위한 최적의 화학요법을 선택하는 데 유용할 것입니다. 세포독성제에 노출된 후 종양 세포 생존을 측정하는 여러 유형의 시험관 내 분석이 화학 요법 결과를 예측하는 능력에 대해 평가되었습니다. 그룹으로서, 이러한 분석은 약물 내성 분석이라고 합니다. 내성 분석에서 살아남은 종양 세포는 특정 염료의 배제 또는 대사에 의해 직접 검출될 수 있습니다. 대안적으로, 일부 종양 세포가 증식하고 있기 때문에, 이들의 생존은 방사성 표지된 전구체 혼입에 의한 DNA 합성의 측정 또는 반고체 배양 배지에서 콜로니로의 성장에 의한 클론원성 가능성의 증명에 의해 검출될 수 있다. 여러 임상 연구에서 이러한 분석은 약물 내성을 감지하고 암 환자의 불량한 예후를 예측하는 데 유용했습니다. 그러나 이러한 저항 분석은 특정 약물에 대한 개별 환자의 종양 세포의 민감도를 감지할 수 없습니다. 따라서 개별 환자의 종양 세포의 약물 민감성을 결정하고 따라서 긍정적인 치료 결과를 예측하고 화학 요법을 안내할 수 있는 새로운 방법은 상당한 가치가 있을 것입니다.

최근, 종양 세포에서 약물 유도된 세포사멸을 측정하기 위한 자동화된 미세배양 동역학(MiCK) 분석이 개발되었습니다1-4. Apoptosis는 생리학적 조건에서 발생하지만 항종양 약물을 포함한 화학적 및 물리적 요인에 의해 악성 세포에서 유도될 수 있는 독특한 세포 사멸 모드입니다5-7. 지난 10년 동안 화학요법제가 감수성 종양 세포에서 세포사멸을 유발하여 항종양 활성을 발휘한다는 것이 인식되었습니다8-17. 이는 세포자멸사에 대한 MiCK 분석이 종양 세포에 대한 세포독성제의 효과를 연구하기 위한 메커니즘 기반 접근법을 제공한다는 것을 의미합니다. 약물 노출에서 살아남은 세포의 일부를 측정하는 "저항성" 분석과 달리 MiCK 분석은 세포자살 메커니즘을 통해 화학요법제에 의해 죽은 종양 세포의 일부를 측정합니다. 따라서 MiCK 분석은 내성보다는 약물 민감도를 결정합니다. 최근 MiCK 분석은 급성 골수성 백혈병 환자의 완전 관해율과 생존율을 임상 기준보다 더 잘 예측하는 것으로 나타났습니다18-20. 제한된 연구에서 MiCK 분석은 백혈병 환자의 화학 요법을 지시하는 데 사용되었습니다 21.

MiCK 분석은 또한 신경모세포종 및 결장 선암종 세포주를 포함한 고형 종양에서 약물 유발 세포사멸을 연구하는 데 사용되었습니다22-23. DiaTech에 의해 축적된 보다 최근의 데이터는 MiCK 분석이 난소 암종, 위 암종, 전이성 유방암 및 고급 연조직 육종 환자로부터 분리된 종양 세포의 1차 배양에서 약물 유도된 세포 사멸을 검출할 수 있음을 입증했습니다. 이 연구의 목적은 MICK 분석 결과를 암 환자의 단기 및 장기 치료 결과와 연관시키고 암 환자의 화학 요법을 안내하는 MiCK 분석의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Verne, California, 미국, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, 미국, 37027
        • DiaTech Oncology
      • Crossville, Tennessee, 미국, 38555
        • Cumberland Medical Center
      • Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37219
        • Middle Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Baptist Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Nashville Oncology Associates
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • St. Thomas Research Institute, LLC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Breast Specialists
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • Tennessee Toracic Surgical Specialists
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3P9
        • DiaTech Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

화학 요법이 계획된 암 환자.

설명

포함 기준:

  • 3.1.1 암 또는 백혈병의 병리학적 진단을 받은 환자
  • 3.1.2 환자는 생검에 접근할 수 있는 종양이 있어야 하고 종양 생검 또는 악성 삼출물의 배액을 받는 데 동의해야 하며 MiCK 분석을 위해 표본을 제출해야 합니다.
  • 3.1.3 화학 요법이 계획된 환자.

제외 기준:

  • 3.2.1 생검에 접근할 수 없는 유증상/조절되지 않는 실질 뇌 또는 수막 전이 및 종양이 있는 환자.
  • 3.2.2 임신한 환자. 임신. 연구 과정 동안, 가임 가능성이 있는 모든 환자는 아이를 임신했다고 의심되는 경우 치료 의사에게 연락하도록 지시받아야 합니다. 여성의 경우 월경이 없거나 늦으면 담당 의사에게 보고해야 합니다. 임신 검사로 임신이 확인되면 환자는 이 연구에서 화학요법을 받아서는 안 되며 연구에 등록하지 않아야 하며 이미 등록한 경우 연구에서 철회해야 합니다. 남성 환자가 연구 중에 아이를 낳은 것으로 의심되는 경우 임신한 여성 파트너에게 태아에 대한 위험에 대해 알리고 상담해야 합니다. 이 연구 과정 동안의 임신은 심각한 부작용으로 주임 연구원에게 보고될 것입니다. 가임 여성은 초경을 경험하고 외과적 불임 수술(자궁 절제술, 양측 난관 결찰술 또는 양측 난소 절제술)을 성공적으로 받지 않았거나 폐경 후가 아닌 여성(연속 12개월 이상 무월경으로 정의)을 포함하는 것으로 정의됩니다. ; 여기에는 임신을 방지하기 위해 경구, 이식 또는 주사 가능한 피임 호르몬, 기계 장치 또는 장벽 방법을 사용하는 여성도 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
암 또는 백혈병의 병리학적 진단을 받은 환자
2
3.1.3 화학 요법이 계획된 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 치료에 실패한 환자, 알려지지 않은 1차 종양이 있는 환자, 폐암과 같이 치료하기 어려운 종양이 있는 환자에 중점을 두고 암 환자의 화학 요법을 안내하는 MiCK 분석의 능력을 평가합니다.
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
화학 요법으로 치료받은 암 환자의 객관적 반응률, 증상 반응률, 진행 시간 및 생존과 MiCK 분석 결과의 상관관계를 확인합니다.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pierian Biosciences

수사관

  • 연구 책임자: Cary Presant, MD, Pierian Biosciences
  • 수석 연구원: Dirk Davidson, MD, Cumberland Medical Center
  • 수석 연구원: Karl Rogers, MD, Nashville Oncology Associates
  • 수석 연구원: Swapnil P. Rajurkar, MD, Wilshire Oncology Medical Group, Inc.
  • 수석 연구원: Laura Lawson, MD, Tennessee Breast Specialists
  • 수석 연구원: L. James Wudel Jr., MD, Tennessee Thoracic Surgical Specialists
  • 수석 연구원: Raymond F Bluth, MD, Baptist Hospital Nashville
  • 수석 연구원: Peter F Jelsma, MD, St. Thomas Research Institute, LLC
  • 수석 연구원: Richard D Michaelson, MD, Middle Tennessee Medical Center
  • 수석 연구원: Jorge E Marcet, MD, Tampa Gerneral Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Master Study DiaTech Oncology

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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