Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrokulttuurikineettisen (MiCK) apoptoositestin tulokset lääkehoitotuloksilla syöpäpotilailla (MiCK)

maanantai 12. marraskuuta 2012 päivittänyt: Pierian Biosciences

Mikrokulttuurikineettisen (MiCK) apoptoositestin tulosten korrelaatio syöpäpotilaiden lääkehoitotulosten kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida MICK-määrityksen tuloksia syöpäpotilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin hoitotuloksiin ja arvioida MiCK-määrityksen roolia syöpäpotilaiden kemoterapian ohjaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Niiden syöpäpotilaiden tunnistaminen, jotka reagoivat tai eivät reagoi tiettyyn kemoterapiaan, on tärkeää kemoterapia-ohjelmia ja vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä koskevien päätösten tekemiseksi. Laboratoriotesti, joka voisi auttaa määrittämään yksittäisen potilaan kasvainsolujen herkkyyden tietyille kemoterapeuttisille aineille, olisi arvokas valittaessa tälle potilaalle optimaalinen kemoterapia-ohjelma, jonka odotetaan lisäävän vasteprosenttia hoitoon. Useita in vitro -määrityksiä, jotka mittaavat kasvainsolujen eloonjäämistä sytotoksisille aineille altistumisen jälkeen, on arvioitu niiden kyvyn ennustaa kemoterapian tuloksia. Ryhmänä näitä määrityksiä kutsutaan lääkeresistenssimäärityksiksi. Resistenssimäärityksessä eloonjääneet kasvainsolut voidaan havaita suoraan niiden poissulkemisen tai spesifisten väriaineiden metabolian avulla. Vaihtoehtoisesti, koska jotkin kasvainsoluista lisääntyvät, niiden eloonjääminen voidaan havaita mittaamalla DNA-synteesiä radioleimatun esiasteen sisällyttämisellä tai osoittamalla klonogeeninen potentiaali kasvattamalla pesäkkeisiin puolikiinteässä viljelyalustassa. Useissa kliinisissä tutkimuksissa nämä määritykset olivat hyödyllisiä lääkeresistenssin havaitsemisessa ja syöpäpotilaiden huonon ennusteen ennustamisessa. Nämä resistenssimääritykset eivät kuitenkaan pysty havaitsemaan yksittäisen potilaan kasvainsolujen herkkyyttä tietylle lääkkeelle. Siksi uudet menetelmät, jotka määrittävät yksittäisen potilaan kasvainsolujen lääkeherkkyyttä ja pystyvät siten sekä ennakoimaan positiivisen hoitotuloksen että ohjaamaan kemoterapiaa, olisivat tärkeitä.

Äskettäin on kehitetty automaattinen mikroviljelykineettinen (MiCK) määritys lääkkeen aiheuttaman apoptoosin mittaamiseksi kasvainsoluissa1-4. Apoptoosi on erityinen solukuoleman muoto, joka tapahtuu fysiologisissa olosuhteissa ja joka kuitenkin voidaan indusoida pahanlaatuisissa soluissa kemiallisilla ja fysikaalisilla tekijöillä, mukaan lukien kasvainten vastaiset lääkkeet5-7. Viime vuosikymmenen aikana on havaittu, että kemoterapeuttiset aineet käyttävät kasvainten vastaista aktiivisuuttaan laukaisemalla apoptoosia herkissä kasvainsoluissa8-17. Tämä tarkoittaa, että MiCK-määritys apoptoosille tarjoaa mekanismiin perustuvan lähestymistavan sytotoksisten aineiden vaikutusten tutkimiseen kasvainsoluihin. Toisin kuin "resistenssi"-määrityksissä, jotka mittaavat osaa lääkealtistuksesta selviytyneistä soluista, MiCK-määritys mittaa osuutta kasvainsoluista, jotka kemoterapeuttinen aine tappaa apoptoosimekanismin kautta. Siksi MiCK-määritys määrittää lääkeherkkyyden ennemmin kuin resistenssin. Äskettäin MiCK-määrityksen on osoitettu ennustavan täydellistä remissionopeutta ja eloonjäämistä akuutilla myelooisella leukemiapotilailla paremmin kuin kliiniset kriteerit 18-20. Rajoitetussa tutkimuksessa MiCK-määritystä on käytetty leukemiapotilaiden kemoterapian ohjaamiseen 21.

MiCK-määritystä on käytetty myös lääkkeiden aiheuttaman apoptoosin tutkimiseen kiinteissä kasvaimissa, mukaan lukien neuroblastooma- ja paksusuolen adenokarsinoomasolulinjat22-23. DiaTechin keräämät uudemmat tiedot ovat osoittaneet, että MiCK-määritys voi havaita lääkkeiden aiheuttaman apoptoosin kasvainsolujen primääriviljelmissä, jotka on eristetty potilailta, joilla on munasarjasyöpä, mahakarsinooma, metastaattinen rintasyöpä ja korkealaatuinen pehmytkudossarkooma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida MICK-määrityksen tuloksia syöpäpotilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin hoitotuloksiin ja arvioida MiCK-määrityksen roolia syöpäpotilaiden kemoterapian ohjaamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3P9
        • DiaTech Oncology
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Verne, California, Yhdysvallat, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
        • DiaTech Oncology
      • Crossville, Tennessee, Yhdysvallat, 38555
        • Cumberland Medical Center
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37219
        • Middle Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Baptist Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Nashville Oncology Associates
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • St. Thomas Research Institute, LLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Breast Specialists
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Tennessee Toracic Surgical Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat, joille on suunniteltu kemoterapiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3.1.1 Potilaat, joilla on patologinen syöpä tai leukemia
  • 3.1.2 Potilailla on oltava kasvain, johon voidaan päästä biopsiaa varten, ja he suostuvat kasvaimen biopsiaan tai pahanlaatuisen effuusion poistamiseen, ja näyte on lähetettävä MiCK-määritykseen.
  • 3.1.3 Potilaat, joille on suunniteltu kemoterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 3.2.1 Potilaat, joilla on oireenmukainen/kontrolloimaton parenkymaalinen aivo- tai aivokalvon etäpesäke ja kasvaimet, joista ei voida ottaa biopsiaa.
  • 3.2.2 Potilaat, jotka ovat raskaana. Raskaus. Tutkimuksen aikana kaikkia hedelmällisessä iässä olevia potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos he epäilevät saaneensa lapsen; naisilla kuukautisten puuttumisesta tai myöhästymisestä tulee ilmoittaa hoitavalle lääkärille. Jos raskaus vahvistetaan raskaustestillä, potilas ei saa saada kemoterapiaa tässä tutkimuksessa, eikä häntä saa ottaa mukaan tutkimukseen tai, jos hän on jo ilmoittautunut, hänet on poistettava tutkimuksesta. Jos miespotilaan epäillään synnyttäneen lapsen tutkimuksen aikana, raskaana olevalle naiskumppanille on ilmoitettava ja neuvottava sikiölle aiheutuvista riskeistä. Raskaus tämän tutkimuksen aikana raportoidaan johtavalle tutkijalle vakavana haittatapahtumana. Hedelmällisessä iässä oleviin naisiin määritellään kaikki naiset, jotka ovat kokeneet kuukautiset ja joille ei ole tehty onnistunutta kirurgista sterilointia (kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinligaatio tai molemminpuolinen munanpoisto) tai jotka eivät ole postmenopausaalisessa (määritelty kuukautisten kuukautisvuoksi yli 12 peräkkäisen kuukauden ajan). ; näihin kuuluvat myös naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavia, implantoituja tai injektoitavia ehkäisyhormoneja, mekaanisia laitteita tai estemenetelmiä raskauden estämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Potilaat, joilla on patologinen syöpä tai leukemia
2
3.1.3 Potilaat, joille on suunniteltu kemoterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida MiCK-määrityksen kykyä ohjata syöpäpotilaiden kemoterapiaa painottaen potilaita, joilla ei ole perushoitoa, potilaita, joilla on tuntemattomia primaarisia kasvaimia ja potilaita, joilla on vaikeasti hoidettavia kasvaimia, kuten keuhkosyöpä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloi MiCK-määrityksen tulokset objektiivisten vasteiden, oireiden vasteen, etenemiseen kuluvan ajan ja kemoterapialla hoidettujen syöpäpotilaiden eloonjäämisen kanssa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pierian Biosciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cary Presant, MD, Pierian Biosciences
  • Päätutkija: Dirk Davidson, MD, Cumberland Medical Center
  • Päätutkija: Karl Rogers, MD, Nashville Oncology Associates
  • Päätutkija: Swapnil P. Rajurkar, MD, Wilshire Oncology Medical Group, Inc.
  • Päätutkija: Laura Lawson, MD, Tennessee Breast Specialists
  • Päätutkija: L. James Wudel Jr., MD, Tennessee Thoracic Surgical Specialists
  • Päätutkija: Raymond F Bluth, MD, Baptist Hospital Nashville
  • Päätutkija: Peter F Jelsma, MD, St. Thomas Research Institute, LLC
  • Päätutkija: Richard D Michaelson, MD, Middle Tennessee Medical Center
  • Päätutkija: Jorge E Marcet, MD, Tampa Gerneral Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Master Study DiaTech Oncology

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa