万珂（硼替佐米）联合地塞米松 (VD) 或 VD 联合环磷酰胺或 VD 联合来那度胺治疗 4 周期 VD 后病情稳定的多发性骨髓瘤患者 (SEQUENTIAL)

已经表明，反应质量与临床益处相对应。 疾病稳定不被认为是复发难治性多发性骨髓瘤治疗的令人满意的结果。 然而，在疾病稳定的情况下是否、何时以及如何继续或改变治疗尚无共识。

在复发和难治性多发性骨髓瘤中，有不同的策略可以达到最佳反应质量。 一种是使用一种方案治疗更长时间。 替代路径可以是序贯方法，根据规定治疗期后的治疗结果，将另一种药物添加到初始方案中。 这两个原则将在本研究中进行评估。

环磷酰胺和来那度胺已被证明对多发性骨髓瘤有效，并且这两种药物与硼替佐米和地塞米松的组合已被证明是有效且可耐受的。

在这项研究中，患有复发/进展或难治性多发性骨髓瘤的患者将开始使用硼替佐米和地塞米松进行治疗。 将在四个周期后评估反应。 完全、非常好的部分反应或部分反应的患者将继续开始治疗。 病情稳定的患者将继续使用硼替佐米/地塞米松组合治疗另外四个周期，或者将接受环磷酰胺或来那度胺作为另外的第三种药物再治疗四个周期。

在多发性骨髓瘤的主要治疗后难治或复发/进展的多发性骨髓瘤患者将被纳入研究。 所有患者都将接受硼替佐米加地塞米松的组合治疗，总共四个周期。 根据对这种治疗的反应，定制进一步的研究治疗。 完全、非常好的部分或部分反应的患者将继续接受硼替佐米和地塞米松最多额外四个周期，总共最多八个周期。 根据 2006 年国际骨髓瘤工作组 (IMWG 2006) 的反应标准，达到稳定疾病的患者将接受集中随机化，以继续接受 VD 或 VD 加环磷酰胺或 VD 加来那度胺治疗。 患有进行性疾病的患者将停止研究治疗。 随机分组后，患者将接受最多四个额外治疗周期的治疗，总共最多八个周期。 每个周期将包括三周的治疗。 将有一个长期的随访期，每月一次，直到复发或疾病进展。 此后将至少每隔一个月通过电话继续随访生存。 这将对所有患者进行，直到最后一名患者接受治疗并随访 1 年。

将通过监测不良事件、身体检查（包括神经/周围神经检查）、肺部检查、生命体征测量和临床实验室测试来评估安全性。

患者将在 3 周的周期内接受治疗，最多 8 个周期的硼替佐米 1.3 mg/m2 将在第 1、4、8 和 11 天静脉注射。 推注。

将在第 1、2、4、5、8、9、11、12 天给予地塞米松 20 mg po。地塞米松将作为 2 片 8 mg 加 1 片 4 mg 环磷酰胺 500 mg po 将作为 10第 1、8、15 天服用 50 毫克片剂 从第 1 天到第 14 天，来那度胺每天服用一次 10 毫克片剂