左心室辅助装置 (LVAD) 临床导向研究专业中心 (SCCOR) 凝血 - 急性内源性通路拮抗剂 (IPA)

纳入标准：

• 签署知情同意书、发布医疗信息和 HIPAA 表格
• 年龄大于或等于 18 岁
• 男性、绝经后女性或可能怀孕但正在采取充分避孕措施（定义为口服避孕药、宫内节育器、手术避孕或避孕套和杀精子剂的组合）且妊娠试验阴性的女性
• 植入 FDA 批准的 LVAD（用于 BTT 或 DT 适应症，例如 HeartMate® XVE）在随机分组前 72 小时内，并且能够在 LVAD 植入后 72 小时（+6 小时）前接受第一剂研究药物
• 足以开始低水平抗凝的术后止血（由外科医生评估）
• 已拔管并能够口服药物

排除标准：

• 随机分组前 24 小时内活动性出血的证据
• 血小板疾病史，包括但不限于血小板减少症和血小板无力症
• 随机分组前 48 小时内出现血小板减少症，血小板 <80,000/ml
• 遗传性或获得性凝血病史
• 随机分组前 24 小时内血红蛋白 <8 g/dL (4.85 mmol/L) 或血细胞比容 <26%
• 随机化时标准抗凝治疗的临床指征（或使用意向）（例如心房颤动或 DVT）
• 打算每天服用超过 325 毫克阿司匹林进行治疗
• 随机分组后使用苯妥英钠、甲苯磺丁脲或华法林进行治疗的任何临床要求或意图
• 随机化时的 RVAD 支持
• 估计肾小球滤过率 (GFR) ≤30 ml/min（通过 Cockcroft-Gault 公式），或在随机分组前 48 小时内进行任何形式的透析
• 内在性肝病的证据定义为活检证实的肝硬化；或肝酶值（AST 或 ALT）超过正常上限的 3 倍；或随机分组前 3 天内总胆红素 > 正常上限的 1.5 倍（吉尔伯特综合征除外）
• 根据研究者的判断，在随机分组前 3 天内发生活动性全身感染
• 随机分组前 6 个月内中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)
• 随机分组前 3 个月内有颅内出血或胃肠道出血史
• 阿尔茨海默病或任何其他形式的不可逆转的痴呆症
• 可能影响研究方案依从性的精神疾病史（包括吸毒或酗酒）
• 随机化时怀孕或哺乳
• 在随机分组前 30 天内接受过研究干预
• 体重 < 45 公斤