Campath 和 Rebif 治疗对多发性硬化症 (MS) 认知的比较

目前将使用能够检测与复发缓解型 MS (RRMS) 相关的广泛认知困难的神经心理学评估。 这是一项已经在进行的名为 Care-MS II 的调查的子研究，其中被诊断患有 RRMS 的参与者接受 Campath® 或 Rebif® 治疗。 我们将观察那些已经分配到 Care-MS II 两个研究组之一的参与者，并比较服用 Campath® 和服用 Rebif® 的参与者随时间的认知功能。 我们还将比较每个活跃组与匹配对照组认知功能的变化。 这将有助于控制练习效果，并有助于确定这两种药物是否有助于真正稳定认知衰退（即，相对于非 MS 控制）。 我们将在基线（第一次研究剂量的 Campath® 或 Rebif® 之前）、12 个月（Campath® 参与者第二次剂量之前）、14 个月（Campath® 参与者第二次剂量之后 2 个月）、24个月（Campath®参与者第三剂之前）和 26 个月（Campath®参与者第三剂后 2 个月）。 神经认知电池将包括黄金标准的传统神经心理学措施以及更新的、经过验证的计算机化措施，这些措施能够检测传统措施经常遗漏的注意力和处理速度的变化。 由于 Care-MS II 的参与者还将在基线、1 年和 2 年时获得 MRI 数据，因此认知发现将与 MRI 数据相关联，并以事后、探索性的方式对 MS 参与者进行分析。

假设包括：

• 1：与服用 Rebif® 的参与者相比，服用 Campath® 的参与者将表现出认知功能的相对稳定性。 具体来说，Rebif® 参与者的认知表现会随着时间的推移而有所下降，但 Campath® 参与者的认知表现将保持稳定。
• 2：服用 Campath® 的参与者将表现出与正常匹配对照相似的认知变化（即 2 年内分数的变化）。
• 3：与正常的匹配对照相比，服用 Rebif® 的参与者将表现出更大的认知变化（即 2 年内分数的变化）。
• 图 4：Campath® 参与者的认知稳定性将与 MRI 参数的稳定性相关。
• 图 5：Rebif® 参与者的认知变化将与 MRI 参数的更大活动相关。