犹太综合医院 (JGH) 住院患者的维生素缺乏症和血压
2017年8月15日 更新者:John Hoffer、Jewish General Hospital
住院 JGH 患者的维生素缺乏和血压
有暗示性证据表明,维生素 C 和维生素 D 缺乏可能会在从正常到升高的血压范围内增加血压。
关于这种关系的信息不充分,部分原因是亚临床维生素 C 和 D 缺乏症患者很少见。
研究人员观察到,在研究人员所在医院接受积极治疗的大部分患者的血浆维生素 C 和 25-羟基维生素 D 水平低于正常或不足。
广泛的维生素 C 和 D 缺乏症的临床意义尚不清楚。
在这项随机前瞻性比较试验中,研究人员将测量临床稳定的急性住院患者的维生素水平和血压,这些患者的诊断范围广泛,预计将至少再住院 7 天。
研究人员将检查基线维生素水平与整个血压范围内的血压之间的反比关系。
同意的患者将随机接受长达 10 天的维生素 C(500 毫克,每天两次)或维生素 D(1000 IU,每天两次)。
每 2 天重新测量一次血压,并在研究的最后一天重新测量维生素水平。
至少 5 天的治疗过程将被认为足以进行分析。
假设是任何一种治疗都会降低基线收缩压为 110 或更高的患者的血压;研究人员还将检查治疗后血压的降低是否与治疗后循环维生素水平的增加成正比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 有权授予知情同意书
- 预计入组后至少要住院 7 天
排除标准:
- 肾脏替代治疗的终末期肾病
- 危重病
- 在入组时判断不稳定的临床状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:维生素D
每天两次 1000 IU,最多 10 天
|
每天两次 1000 IU,最多 10 天
每天两次 500 毫克,最多 10 天
|
有源比较器:维生素C
每天两次 500 毫克,最多 10 天
|
每天两次 500 毫克,最多 10 天
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
血压
大体时间:每 2 天一次,最多 10 天
|
每 2 天一次,最多 10 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
血浆维生素水平:监测变量
大体时间:在治疗过程开始和结束时
|
在治疗过程开始和结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月15日
首次发布 (估计)
2009年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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