Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitamiinipuutos ja verenpaine sairaalahoidossa olevissa juutalaisen yleissairaalan (JGH) potilaissa

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: John Hoffer, Jewish General Hospital

Vitamiinipuutos ja verenpaine sairaalahoidossa olevilla JGH-potilailla

On viitteitä siitä, että C-vitamiinin ja D-vitamiinin puutos voi nostaa verenpainetta normaalista kohonneeseen verenpaineeseen. Tiedot tästä suhteesta ovat riittämättömiä osittain siksi, että niillä on harvinaisia ​​henkilöitä, joilla on subkliininen C- ja D-vitamiinin puutos. Tutkijat ovat havainneet alinormaalia tai puutteellista plasman C-vitamiini- ja 25-hydroksi-D-vitamiinitasoja suurella osalla tutkijoiden sairaalassa aktiivisessa hoidossa olevista potilaista. Laajalle levinneen C- ja D-hypovitaminoosin kliinisiä vaikutuksia ei tunneta. Tässä satunnaistetussa prospektiivisessa vertailututkimuksessa tutkijat mittaavat vitamiinitasoja ja verenpainetta kliinisesti vakailla akuutisti sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on laaja valikoima diagnooseja ja joiden odotetaan pysyvän sairaalassa vielä vähintään 7 päivää. Tutkijat tutkivat käänteistä suhdetta lähtötason vitamiinitason ja verenpaineen välillä kaikilla verenpainealueilla. Suostumuspotilaat satunnaistetaan saamaan C-vitamiinia (500 mg kahdesti vuorokaudessa) tai D-vitamiinia (1000 IU kahdesti vuorokaudessa) 10 päivän ajan. Verenpaine mitataan uudelleen 2 päivän välein ja vitamiinitasot mitataan uudelleen viimeisenä tutkimuspäivänä. Vähintään 5 päivän hoitojaksot katsotaan riittäviksi analyysiin. Hypoteesi on, että jompikumpi hoito alentaa verenpainetta potilailla, joiden systolinen verenpaine lähtötilanteessa on 110 tai enemmän; Tutkijat selvittävät myös, onko hoidon aiheuttama verenpaineen lasku verrannollinen verenkierron vitamiinitason nousuun hoidon myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Odotetaan pysyvän sairaalassa vähintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus munuaiskorvaushoidossa
  • Kriittinen sairaus
  • Arvioitu kliininen tila epävakaaksi ilmoittautumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-vitamiini
1000 IU kahdesti päivässä 10 päivän ajan
1000 IU kahdesti päivässä 10 päivän ajan
500 mg kahdesti päivässä enintään 10 päivän ajan
Active Comparator: C-vitamiini
500 mg kahdesti päivässä enintään 10 päivän ajan
500 mg kahdesti päivässä enintään 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 2 päivän välein enintään 10 päivän ajan
2 päivän välein enintään 10 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasman vitamiinitasot: seurantamuuttuja
Aikaikkuna: hoitojakson alussa ja lopussa
hoitojakson alussa ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

3
Tilaa