- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00921622
Vitamiinipuutos ja verenpaine sairaalahoidossa olevissa juutalaisen yleissairaalan (JGH) potilaissa
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: John Hoffer, Jewish General Hospital
Vitamiinipuutos ja verenpaine sairaalahoidossa olevilla JGH-potilailla
On viitteitä siitä, että C-vitamiinin ja D-vitamiinin puutos voi nostaa verenpainetta normaalista kohonneeseen verenpaineeseen.
Tiedot tästä suhteesta ovat riittämättömiä osittain siksi, että niillä on harvinaisia henkilöitä, joilla on subkliininen C- ja D-vitamiinin puutos.
Tutkijat ovat havainneet alinormaalia tai puutteellista plasman C-vitamiini- ja 25-hydroksi-D-vitamiinitasoja suurella osalla tutkijoiden sairaalassa aktiivisessa hoidossa olevista potilaista.
Laajalle levinneen C- ja D-hypovitaminoosin kliinisiä vaikutuksia ei tunneta.
Tässä satunnaistetussa prospektiivisessa vertailututkimuksessa tutkijat mittaavat vitamiinitasoja ja verenpainetta kliinisesti vakailla akuutisti sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on laaja valikoima diagnooseja ja joiden odotetaan pysyvän sairaalassa vielä vähintään 7 päivää.
Tutkijat tutkivat käänteistä suhdetta lähtötason vitamiinitason ja verenpaineen välillä kaikilla verenpainealueilla.
Suostumuspotilaat satunnaistetaan saamaan C-vitamiinia (500 mg kahdesti vuorokaudessa) tai D-vitamiinia (1000 IU kahdesti vuorokaudessa) 10 päivän ajan.
Verenpaine mitataan uudelleen 2 päivän välein ja vitamiinitasot mitataan uudelleen viimeisenä tutkimuspäivänä.
Vähintään 5 päivän hoitojaksot katsotaan riittäviksi analyysiin.
Hypoteesi on, että jompikumpi hoito alentaa verenpainetta potilailla, joiden systolinen verenpaine lähtötilanteessa on 110 tai enemmän; Tutkijat selvittävät myös, onko hoidon aiheuttama verenpaineen lasku verrannollinen verenkierron vitamiinitason nousuun hoidon myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus
- Odotetaan pysyvän sairaalassa vähintään 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus munuaiskorvaushoidossa
- Kriittinen sairaus
- Arvioitu kliininen tila epävakaaksi ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: D-vitamiini
1000 IU kahdesti päivässä 10 päivän ajan
|
1000 IU kahdesti päivässä 10 päivän ajan
500 mg kahdesti päivässä enintään 10 päivän ajan
|
Active Comparator: C-vitamiini
500 mg kahdesti päivässä enintään 10 päivän ajan
|
500 mg kahdesti päivässä enintään 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
verenpaine
Aikaikkuna: 2 päivän välein enintään 10 päivän ajan
|
2 päivän välein enintään 10 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
plasman vitamiinitasot: seurantamuuttuja
Aikaikkuna: hoitojakson alussa ja lopussa
|
hoitojakson alussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- D-vitamiinin puutos
- Avitaminoosi
- Keripukki
- Askorbiinihapon puute
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Antioksidantit
- D-vitamiini
- Vitamiinit
- Askorbiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekrytointiD-vitamiinilisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonValmis
Kliiniset tutkimukset D-vitamiini
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrytointiIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ei vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat