Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Deficiência de vitaminas e pressão arterial em pacientes hospitalizados no Hospital Geral Judaico (JGH)

15 de agosto de 2017 atualizado por: John Hoffer, Jewish General Hospital

Deficiência de Vitamina e Pressão Arterial em Pacientes Hospitalizados com JGH

Há evidências sugestivas de que a deficiência de vitamina C e vitamina D pode aumentar a pressão arterial em toda a faixa de pressão arterial de normal a elevada. As informações sobre essa relação são inadequadas em parte devido à raridade de indivíduos com deficiência subclínica de vitamina C e D. Os investigadores observaram níveis plasmáticos subnormais a deficientes de vitamina C e 25-hidroxivitamina D em uma grande proporção de pacientes sob tratamento ativo no hospital dos investigadores. As implicações clínicas da hipovitaminose C e D generalizada são desconhecidas. Neste estudo prospectivo randomizado de comparação, os investigadores medirão os níveis de vitaminas e a pressão arterial em pacientes internados clinicamente estáveis ​​com uma ampla gama de diagnósticos e com previsão de permanecer no hospital por pelo menos mais 7 dias. Os investigadores examinarão uma relação inversa entre o nível basal de vitaminas e a pressão arterial em toda a faixa de pressão arterial. Os pacientes que consentirem serão randomizados para receber vitamina C (500 mg duas vezes ao dia) ou vitamina D (1.000 UI duas vezes ao dia) por até 10 dias. A pressão arterial será medida novamente a cada 2 dias e os níveis de vitamina medidos novamente no último dia de estudo. Cursos de tratamento de pelo menos 5 dias serão considerados suficientes para análise. A hipótese é que qualquer tratamento reduzirá a pressão arterial em pacientes cuja pressão arterial sistólica basal é de 110 ou mais; os investigadores também examinarão se a redução da pressão arterial com o tratamento é proporcional ao aumento do nível de vitamina circulante com o tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Competente para conceder consentimento informado
  • Previsto para permanecer no hospital pelo menos 7 dias após a inscrição

Critério de exclusão:

  • Doença renal terminal em terapia renal substitutiva
  • Doença grave
  • Estado clínico instável julgado no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vitamina D
1000 UI duas vezes ao dia por até 10 dias
1000 UI duas vezes ao dia por até 10 dias
500 mg duas vezes ao dia por até 10 dias
Comparador Ativo: Vitamina C
500 mg duas vezes ao dia por até 10 dias
500 mg duas vezes ao dia por até 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial
Prazo: a cada 2 dias por até 10 dias
a cada 2 dias por até 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
níveis plasmáticos de vitaminas: variável de monitoramento
Prazo: no início e no final do ciclo de tratamento
no início e no final do ciclo de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de Vitamina D

Ensaios clínicos em Vitamina D

3
Se inscrever