- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00921622
Deficiência de vitaminas e pressão arterial em pacientes hospitalizados no Hospital Geral Judaico (JGH)
15 de agosto de 2017 atualizado por: John Hoffer, Jewish General Hospital
Deficiência de Vitamina e Pressão Arterial em Pacientes Hospitalizados com JGH
Há evidências sugestivas de que a deficiência de vitamina C e vitamina D pode aumentar a pressão arterial em toda a faixa de pressão arterial de normal a elevada.
As informações sobre essa relação são inadequadas em parte devido à raridade de indivíduos com deficiência subclínica de vitamina C e D.
Os investigadores observaram níveis plasmáticos subnormais a deficientes de vitamina C e 25-hidroxivitamina D em uma grande proporção de pacientes sob tratamento ativo no hospital dos investigadores.
As implicações clínicas da hipovitaminose C e D generalizada são desconhecidas.
Neste estudo prospectivo randomizado de comparação, os investigadores medirão os níveis de vitaminas e a pressão arterial em pacientes internados clinicamente estáveis com uma ampla gama de diagnósticos e com previsão de permanecer no hospital por pelo menos mais 7 dias.
Os investigadores examinarão uma relação inversa entre o nível basal de vitaminas e a pressão arterial em toda a faixa de pressão arterial.
Os pacientes que consentirem serão randomizados para receber vitamina C (500 mg duas vezes ao dia) ou vitamina D (1.000 UI duas vezes ao dia) por até 10 dias.
A pressão arterial será medida novamente a cada 2 dias e os níveis de vitamina medidos novamente no último dia de estudo.
Cursos de tratamento de pelo menos 5 dias serão considerados suficientes para análise.
A hipótese é que qualquer tratamento reduzirá a pressão arterial em pacientes cuja pressão arterial sistólica basal é de 110 ou mais; os investigadores também examinarão se a redução da pressão arterial com o tratamento é proporcional ao aumento do nível de vitamina circulante com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Competente para conceder consentimento informado
- Previsto para permanecer no hospital pelo menos 7 dias após a inscrição
Critério de exclusão:
- Doença renal terminal em terapia renal substitutiva
- Doença grave
- Estado clínico instável julgado no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Vitamina D
1000 UI duas vezes ao dia por até 10 dias
|
1000 UI duas vezes ao dia por até 10 dias
500 mg duas vezes ao dia por até 10 dias
|
Comparador Ativo: Vitamina C
500 mg duas vezes ao dia por até 10 dias
|
500 mg duas vezes ao dia por até 10 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
pressão arterial
Prazo: a cada 2 dias por até 10 dias
|
a cada 2 dias por até 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
níveis plasmáticos de vitaminas: variável de monitoramento
Prazo: no início e no final do ciclo de tratamento
|
no início e no final do ciclo de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Nutricionais
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- Distúrbios hemostáticos
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Deficiência de Vitamina D
- Avitaminose
- Escorbuto
- Deficiência de Ácido Ascórbico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Antioxidantes
- Vitamina D
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- 09-041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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