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检查 ACT 在间日疟原虫/恶性疟原虫共同流行区的实施情况

2014年2月6日 更新者：Mark Rowland、London School of Hygiene and Tropical Medicine

在间日疟原虫为主要物种的情况下对中南亚恶性疟疾的 ACT 战略的检验

在间日疟疾和恶性疟疾同时流行的地区，这两种疾病的治疗方法往往不同，这可能导致虐待。 这将重点放在卫生服务提供级别的诊断上。 当疟疾流行率低时，诊断也很重要——大多数发烧不是由疾病引起的。 这两个问题意味着大多数疟疾和发烧都没有得到充分治疗，即使这些药物可能有效；许多没有患疟疾的患者接受了这种疾病的治疗，而患有疟疾的患者可能会因为他们的物种而得到错误的治疗。 该研究旨在测试采用快速诊断测试的有效性，并将研究对正确治疗的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将随机分配诊断方法，包括临床诊断、现场显微镜检查或快速诊断测试。 该研究将在阿富汗东部和北部的 22 个诊所进行，这两个地区间日疟疾的传播率较低。 它们的位置和当前的标准诊断方法不同。

该研究将检查临床诊断测试的结果与参考幻灯片和 PCR 的结果，以估计每组正确治疗的病例数。 这将衡量诊断的有效性（以及医生对诊断的反应），并且对考虑诊断交付方式有影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 阿富汗
      • Kunduz、阿富汗
        • Merlin
    • Nangahar
      • Jalalabad、Nangahar、阿富汗
        • HealthNet TPO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 临床医生*在诊断中考虑疟疾的任何患者 - 要么开抗疟药，要么要求进行疟疾检测（如果有）或转诊到其他地方诊断疟疾。
  • 患者或父母/监护人对研究表示知情同意。

排除标准：

  • 从另一家机构获得结果的患者
  • 转介到私营部门进行诊断的患者
  • 临床医生决定在不要求测试的情况下推定治疗的患者（定义为在随机化之前进行治疗）
  • 如果临床医生在随机化之前因临床需要而特别要求进行显微镜检查，则不会在试验中进行随机化，但将作为研究的一部分加以注明，并在征得同意后获取参考幻灯片和临床信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：快速诊断测试
通过快速诊断测试诊断疟疾
其他：快速诊断测试
间日疟原虫和恶性疟原虫疟疾的双种测试
无干预：临床显微镜
野外光学显微镜诊断的疟疾
无干预：临床诊断
仅根据临床症状诊断的疟疾（即 不是实验室诊断）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
得到正确治疗的患者比例
大体时间：2009-2010

综合测量定义为接受 ACT 药物治疗的 Pf 疟疾患者； Pv 疟疾接受 CQ；没有接受抗疟药治疗的没有疟疾的患者。

注意：以前在这里报告为“被错误治疗的患者比例”是 1 减去正确治疗的比例。 结果的衡量方式没有变化。
2009-2010

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
未接受 CQ 的 PV 患者百分比 未接受 SP/AS 的 PF 患者百分比
大体时间：2009-2010
2009-2010
不同疟疾测试的诊断准确性
大体时间：2009-2010
MRDT、显微镜和临床诊断的敏感性和特异性。
2009-2010

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

London School of Hygiene and Tropical Medicine

合作者

HealthNet TPO
Health Protection and Research Organisation
Medical Emergency Relief International (Merlin)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月8日

首次发布 (估计)

2009年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月6日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACT Consortium

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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