Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение реализации ACT в коэндемичной зоне Vivax/Falciparum

6 февраля 2014 г. обновлено: Mark Rowland, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Изучение стратегии ACT в Южной и Центральной Азии в отношении малярии Falciparum в контексте, где Vivax является основным видом

В районах, которые одновременно эндемичны по малярии vivax и falciparum, методы лечения этих двух болезней часто различаются, что может привести к неправильному обращению. Это делает акцент на диагностике на уровне оказания медицинских услуг. Диагностика также важна, когда эндемичность по малярии низкая – большинство лихорадок вызваны не болезнью. Эти две проблемы означают, что в большинстве случаев малярия и лихорадка не лечатся должным образом, даже если лекарства могут быть эффективными; многие пациенты, у которых нет малярии, лечатся от этой болезни, а больные малярией могут получать лечение, не соответствующее их виду. Исследование направлено на проверку эффективности использования быстрых диагностических тестов и изучение влияния на правильное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании случайным образом будут назначены диагностические методы, будь то клиническая диагностика, полевая микроскопия или экспресс-тесты. Исследование будет проводиться в 22 клиниках на востоке и севере Афганистана, в обеих областях с низким уровнем передачи преимущественно малярии vivax. Они различаются своим расположением и текущими стандартными методами диагностики.

В ходе исследования будут изучены результаты диагностического теста в клинике по сравнению с результатами эталонных препаратов и ПЦР, чтобы оценить количество правильно пролеченных случаев в каждой группе. Это будет мерой эффективности диагностики (и реакции врачей на диагноз) и будет иметь значение при рассмотрении методов диагностики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Афганистан
      • Kunduz, Афганистан
        • Merlin
    • Nangahar
      • Jalalabad, Nangahar, Афганистан
        • HealthNet TPO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, у которого клиницист* рассматривает малярию в диагнозе – либо прописывая противомалярийные препараты, либо запрашивая тест на малярию, если таковой имеется, или направляя для диагностики малярии в другое место.
  • Пациент или родитель/опекун дает информированное согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты с результатом из другого учреждения
  • Пациенты, направленные на диагностику в частный сектор
  • Пациенты, которых лечащий врач решает предположительно лечить без запроса теста (определяется как лечение до рандомизации)
  • Если клиницист запрашивает микроскопию специально из-за клинической необходимости до рандомизации, она не будет рандомизирована в исследовании, но будет отмечена как часть исследования, и после согласия будет взят контрольный слайд и клиническая информация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспресс-тесты
диагностика малярии с помощью экспресс-теста
Другой: Экспресс-тест
Двойной тест на малярию P. vivax и P. falciparum
Без вмешательства: Клиника Микроскопия
малярия, диагностированная с помощью полевой световой микроскопии
Без вмешательства: Клинический диагноз
Малярия диагностируется только на основании клинических симптомов (т. не лабораторная диагностика)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, правильно пролеченных
Временное ограничение: 2009-2010 гг.

Составной показатель, определяемый как пациенты с малярией Pf, получающие препараты АСТ; Pv малярия, получающая CQ; пациенты без малярии, не получающие противомалярийные препараты.

ПРИМЕЧАНИЕ. Ранее сообщалось здесь как «Доля пациентов, пролеченных неправильно», равное 1 минус доля правильно пролеченных. Никаких изменений в том, как измерялся результат.
2009-2010 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов с PV, не получающих CQ % пациентов с PF, не получающих SP/AS
Временное ограничение: 2009-2010 гг.
2009-2010 гг.
Диагностическая точность различных тестов на малярию
Временное ограничение: 2009-2010 гг.
Чувствительность и специфичность мДЭТ, микроскопия и клиническая диагностика.
2009-2010 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Соавторы

HealthNet TPO
Health Protection and Research Organisation
Medical Emergency Relief International (Merlin)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACT Consortium

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспресс-тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться