Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT-toteutuksen tutkiminen Vivax/Falciparum-yhteisendeemisellä alueella

torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: Mark Rowland, London School of Hygiene and Tropical Medicine

ACT-strategian tarkastelu Etelä-Keski-Aasiassa Falciparum-malariassa kontekstissa, jossa Vivax on tärkein laji

Alueilla, joilla vivax- ja falciparum-malaria on yhteisendeemisiä, näiden kahden taudin hoidot vaihtelevat usein, ja tämä voi johtaa huonoon kohteluun. Tämä korostaa diagnoosia terveydenhuoltopalvelujen tasolla. Diagnoosi on tärkeä myös silloin, kun malariksen endeemisyys on alhainen - useimmat kuumet eivät johdu taudista. Nämä kaksi asiaa tarkoittavat, että useimpia malariaa ja kuumetta ei hoideta riittävästi, vaikka lääkkeet voivat olla tehokkaita; monet potilaat, joilla ei ole malariaa, saavat hoitoa taudin vuoksi, ja malariapotilaat voivat saada lajilleen väärän hoidon. Tutkimuksen tavoitteena on testata pikadiagnostisten testien käytön tehokkuutta ja selvittää vaikutusta oikeaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti diagnostisia menetelmiä joko kliinisellä diagnoosilla, kenttämikroskopialla tai pikadiagnostisilla testeillä. Tutkimus tehdään 22 klinikalla Itä- ja Pohjois-Afganistanissa, molemmilla alueilla, joilla vallitsevan vivax-malarian leviäminen on vähäistä. Ne eroavat sijaintinsa ja nykyisten standardidiagnostiikkamenetelmiensä suhteen.

Tutkimuksessa verrataan klinikalla suoritetun diagnostisen testin tulosta vertailulasien ja PCR:n tuloksiin, jotta voidaan arvioida oikein käsiteltyjen tapausten lukumäärä kussakin haarassa. Tämä mittaa diagnoosin tehokkuutta (ja lääkäreiden vastausta diagnoosiin) ja sillä on vaikutusta harkittaessa diagnostisen toimituksen menetelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Afganistan
      • Kunduz, Afganistan
        • Merlin
    • Nangahar
      • Jalalabad, Nangahar, Afganistan
        • HealthNet TPO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jonka kliinikon* huomioi malarian diagnoosissaan - joko määräämällä malarialääkettä tai pyytäen malariatestiä, jos sellainen on saatavilla, tai ohjaamaan malariadiagnoosin muualle.
  • Potilas tai vanhempi/huoltaja antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tulos toisesta laitoksesta
  • Diagnooseihin lähetetyt potilaat yksityisellä sektorilla
  • Potilaat, joita kliinikko päättää oletettavasti hoitaa ilman testiä (määritelty hoitaviksi ennen satunnaistamista)
  • Jos kliinikko pyytää mikroskopiaa nimenomaan kliinisen tarpeen vuoksi ennen satunnaistamista, sitä ei satunnaisteta tutkimuksessa, vaan se merkitään osaksi tutkimusta ja vertailulasit ja kliiniset tiedot otetaan suostumuksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopeat diagnostiset testit
malarian diagnosointi nopealla diagnostisella testillä
Muut: Nopea diagnostinen testi
Kahden lajin testi P. vivaxin ja P. falciparumin malarialle
Ei väliintuloa: Klinikan mikroskopia
kenttävalomikroskopialla diagnosoitu malaria
Ei väliintuloa: Kliininen diagnoosi
Pelkän kliinisten oireiden perusteella diagnosoitu malaria (esim. ei laboratoriodiagnoosia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein hoidettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2009-2010

Yhdistelmämitta määritellään potilaiksi, joilla on Pf-malaria ja jotka saavat ACT-lääkkeitä; Pv-malaria vastaanottava CQ; potilaat, joilla ei ole malariaa, jotka eivät saa malarialääkkeitä.

HUOMAUTUS: Aiemmin raportoitu tässä "Väärin hoidettujen potilaiden osuus" on 1 miinus oikein hoidettujen potilaiden osuus. Ei muutosta siihen, miten tulos mitattiin.
2009-2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% PV-potilaista, jotka eivät saaneet CQ:ta % PF-potilaista, jotka eivät saaneet SP/AS:ää
Aikaikkuna: 2009-2010
2009-2010
Eri malariatestien diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2009-2010
MRDT:iden herkkyys ja spesifisyys, mikroskopia ja kliininen diagnoosi.
2009-2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

HealthNet TPO
Health Protection and Research Organisation
Medical Emergency Relief International (Merlin)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACT Consortium

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Kliiniset tutkimukset Nopea diagnostinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa