Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ACT-implementering i et Vivax / Falciparum co-endemisk område

6. februar 2014 opdateret af: Mark Rowland, London School of Hygiene and Tropical Medicine

En undersøgelse af ACT-strategi i det syd-centrale Asien på Falciparum Malaria i en kontekst, hvor Vivax er den vigtigste art

I områder, hvor der er co-endemiske for vivax og falciparum malaria, er behandlingerne for de to sygdomme ofte forskellige, og dette kan føre til fejlbehandling. Dette lægger vægt på diagnosticering på sundhedstjenesteniveau. Diagnose er også vigtig, når malaris-endemisiteten er lav - de fleste feber er ikke forårsaget af sygdom. Disse to problemer betyder, at de fleste malaria og feber ikke behandles tilstrækkeligt, selvom stofferne kan være effektive; mange patienter, der ikke har malaria, bliver behandlet for sygdommen, og patienter med malaria kan få den forkerte behandling for deres art. Undersøgelsen har til formål at teste effektiviteten af ​​at anvende hurtige diagnostiske tests og vil undersøge effekten på korrekt behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil tilfældigt tildele diagnostiske metoder, enten med klinisk diagnose, feltmikroskopi eller hurtige diagnostiske test. Undersøgelsen vil finde sted på 22 klinikker i det østlige og nordlige Afghanistan, begge områder med lav overførsel af overvejende vivax-malaria. De adskiller sig i deres placering og deres nuværende standard diagnostiske metoder.

Studiet vil undersøge resultatet af den diagnostiske test i klinikken i forhold til resultatet af referenceglas og PCR for at estimere antallet af korrekt behandlede tilfælde i hver arm. Dette vil være et mål for effektiviteten af ​​diagnosen (og lægernes reaktion på diagnosen) og være indflydelsesrig ved overvejelse af modaliteter for diagnostisk levering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Afghanistan
      • Kunduz, Afghanistan
        • Merlin
    • Nangahar
      • Jalalabad, Nangahar, Afghanistan
        • HealthNet TPO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, hvor klinikeren* overvejer malaria i diagnosen - enten ordinerer et antimalariamiddel eller vil anmode om en malariatest, hvis den er tilgængelig, eller henviser til diagnosticering af malaria et andet sted.
  • Patient eller forælder/værge giver informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et resultat fra en anden facilitet
  • Patienter henvist til diagnosticering i den private sektor
  • Patienter, som klinikeren beslutter at behandle formodentlig uden at anmode om en test (defineret som behandling før randomisering)
  • Hvor klinikeren anmoder om mikroskopi specifikt på grund af klinisk behov forud for randomisering, vil det ikke blive randomiseret i forsøget, men vil blive noteret som en del af undersøgelsen, og et referenceglas og klinisk information vil blive taget efter samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtige diagnostiske tests
malariadiagnose ved hurtig diagnostisk test
Andet: Hurtig diagnostisk test
Dobbeltarter test for P. vivax og P. falciparum malaria
Ingen indgriben: Klinisk mikroskopi
malaria diagnosticeret med feltlysmikroskopi
Ingen indgriben: Klinisk diagnose
Malaria diagnosticeret på basis af kliniske symptomer alene (dvs. ikke laboratoriediagnose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter behandlet korrekt
Tidsramme: 2009-2010

Sammensat mål defineret som patienter med Pf-malaria, der modtager ACT-lægemidler; Pv malaria, der modtager CQ; patienter uden malaria, der ikke får antimalariamidler.

BEMÆRK: Tidligere rapporteret her som "Andelen af ​​patienter forkert behandlet" er 1 minus andelen korrekt behandlet. Ingen ændring i, hvordan resultatet blev målt.
2009-2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af PV-patienter, der ikke modtager CQ % af PF-patienter, der ikke modtager SP/AS
Tidsramme: 2009-2010
2009-2010
Diagnostisk nøjagtighed af de forskellige malariatests
Tidsramme: 2009-2010
Sensitivitet og specificitet af mRDT'er, mikroskopi og klinisk diagnose.
2009-2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

HealthNet TPO
Health Protection and Research Organisation
Medical Emergency Relief International (Merlin)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT Consortium

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtig diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner