Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrożenia ACT na obszarze koendemicznym Vivax/Falciparum

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: Mark Rowland, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Badanie strategii ACT w południowo-środkowej Azji na malarię Falciparum w kontekście, w którym Vivax jest głównym gatunkiem

Na obszarach, które są współendemiczne dla malarii vivax i falciparum, metody leczenia tych dwóch chorób często różnią się, co może prowadzić do złego leczenia. Kładzie to nacisk na diagnostykę na poziomie świadczenia usług zdrowotnych. Diagnoza jest również ważna, gdy endemiczność malarii jest niska – większość gorączki nie jest spowodowana chorobą. Te dwie kwestie oznaczają, że większość malarii i gorączki nie jest odpowiednio leczona, mimo że leki mogą być skuteczne; wielu pacjentów, którzy nie mają malarii, jest leczonych z powodu tej choroby, a pacjenci z malarią mogą otrzymać niewłaściwe leczenie dla swojego gatunku. Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności zastosowania szybkich testów diagnostycznych oraz zbadanie wpływu na prawidłowe leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostaną losowo przydzielone metody diagnostyczne, takie jak diagnostyka kliniczna, mikroskopia terenowa lub szybkie testy diagnostyczne. Badanie odbędzie się w 22 klinikach we wschodnim i północnym Afganistanie, w obu obszarach o niskiej transmisji głównie malarii vivax. Różnią się lokalizacją i obecnymi standardowymi metodami diagnostycznymi.

W badaniu zostanie porównany wynik testu diagnostycznego w klinice z wynikiem szkiełek referencyjnych i PCR w celu oszacowania liczby przypadków prawidłowo leczonych w każdym ramieniu. Będzie to miarą skuteczności diagnozy (i reakcji lekarzy na diagnozę) i będzie miało wpływ na rozważenie sposobów dostarczania diagnozy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afganistan
      • Kunduz, Afganistan
        • Merlin
    • Nangahar
      • Jalalabad, Nangahar, Afganistan
        • HealthNet TPO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, u którego klinicysta* bierze pod uwagę malarię w diagnozie – albo przepisuje lek przeciwmalaryczny, albo prosi o wykonanie testu na obecność malarii, jeśli jest dostępny, albo kieruje diagnozę malarii do innego miejsca.
  • Pacjent lub rodzic/opiekun wyraża świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wynikiem z innej placówki
  • Pacjenci kierowani na diagnostykę w sektorze prywatnym
  • Pacjenci, których klinicysta zdecyduje się leczyć przypuszczalnie bez żądania badania (zdefiniowani jako leczenie przed randomizacją)
  • Jeżeli klinicysta zwróci się o wykonanie mikroskopii specjalnie ze względu na potrzebę kliniczną przed randomizacją, nie będzie to randomizowane w badaniu, ale zostanie odnotowane jako część badania, a po wyrażeniu zgody zostanie pobrany preparat referencyjny i informacje kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybkie testy diagnostyczne
diagnoza malarii za pomocą szybkiego testu diagnostycznego
Inny: Szybki test diagnostyczny
Test dwóch gatunków na malarię P. vivax i P. falciparum
Brak interwencji: Mikroskopia kliniczna
malaria zdiagnozowana za pomocą polowej mikroskopii świetlnej
Brak interwencji: Diagnoza kliniczna
Malaria zdiagnozowana na podstawie samych objawów klinicznych (tj. nie diagnostyka laboratoryjna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów prawidłowo leczonych
Ramy czasowe: 2009-2010

Miara złożona zdefiniowana jako pacjenci z malarią Pf otrzymujący leki ACT; Pv malaria otrzymująca CQ; pacjentów bez malarii nie otrzymujących leków przeciwmalarycznych.

UWAGA: Wcześniej podawany tutaj jako „Odsetek pacjentów nieprawidłowo leczonych” to 1 minus Odsetek pacjentów leczonych prawidłowo. Brak zmian w sposobie pomiaru wyniku.
2009-2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów z PV nieotrzymujących CQ % pacjentów z PF nieotrzymujących SP/AS
Ramy czasowe: 2009-2010
2009-2010
Dokładność diagnostyczna różnych testów na malarię
Ramy czasowe: 2009-2010
Czułość i swoistość mRDT, mikroskopia i diagnostyka kliniczna.
2009-2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

HealthNet TPO
Health Protection and Research Organisation
Medical Emergency Relief International (Merlin)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACT Consortium

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybki test diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj