Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av ACT-implementering i et Vivax / Falciparum ko-endemisk område

6. februar 2014 oppdatert av: Mark Rowland, London School of Hygiene and Tropical Medicine

En undersøkelse av ACT-strategi i Sør-Sentral-Asia på Falciparum Malaria i en kontekst der Vivax er hovedarten

I områder som er ko-endemiske for vivax og falciparum malaria, er behandlinger for de to sykdommene ofte forskjellige, og dette kan føre til feilbehandling. Dette legger vekt på diagnostikk på helsetjenestenivå. Diagnose er også viktig når malaris-endemisiteten er lav - de fleste feber er ikke forårsaket av sykdom. Disse to problemene betyr at de fleste malaria og feber ikke blir tilstrekkelig behandlet, selv om medisinene kan være effektive; mange pasienter som ikke har malaria blir behandlet for sykdommen, og pasienter med malaria kan få feil behandling for sin art. Studien tar sikte på å teste effektiviteten av å bruke raske diagnostiske tester og vil studere effekten på korrekt behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil tilfeldig tildele diagnostiske metoder, enten med klinisk diagnose, feltmikroskopi eller hurtigdiagnostiske tester. Studien vil finne sted i 22 klinikker i Øst- og Nord-Afghanistan, begge områder med lav overføring av hovedsakelig vivax-malaria. De er forskjellige i deres plassering og deres gjeldende standard diagnostiske metoder.

Studien vil undersøke resultatet av den diagnostiske testen i klinikken mot resultatet av referanseglass og PCR for å estimere antall tilfeller korrekt behandlet i hver arm. Dette vil være et mål på effektiviteten av diagnosen (og legens respons på diagnosen) og være innflytelsesrik når det gjelder å vurdere modaliteter for diagnostisk levering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Afghanistan
      • Kunduz, Afghanistan
        • Merlin
    • Nangahar
      • Jalalabad, Nangahar, Afghanistan
        • HealthNet TPO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient der klinikeren* vurderer malaria i diagnosen - enten foreskriver et antimalariamiddel eller vil be om en malariatest hvis tilgjengelig eller henviser til diagnose av malaria andre steder.
  • Pasienten, eller foreldre/foresatte, gir informert samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med resultat fra et annet anlegg
  • Pasienter henvist til diagnose i privat sektor
  • Pasienter klinikeren bestemmer seg for å behandle presumptivt uten å be om en test (definert som behandling før randomisering)
  • Der klinikeren ber om mikroskopi spesifikt på grunn av klinisk behov før randomisering vil ikke bli randomisert i studien, men vil bli notert som en del av studien og et referanseglass og klinisk informasjon vil bli tatt etter samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Raske diagnostiske tester
malariadiagnose ved rask diagnostisk test
Annen: Rask diagnostisk test
Dobbeltartstest for P. vivax og P. falciparum malaria
Ingen inngripen: Klinikkmikroskopi
malaria diagnostisert med feltlysmikroskopi
Ingen inngripen: Klinisk diagnose
Malaria diagnostisert på grunnlag av kliniske symptomer alene (dvs. ikke laboratoriediagnose)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter riktig behandlet
Tidsramme: 2009-2010

Sammensatt mål definert som pasienter med Pf-malaria som mottar ACT-medisiner; Pv malaria som mottar CQ; pasienter uten malaria som ikke får antimalariamedisiner.

MERK: Tidligere rapportert her som "Andelen pasienter som er feil behandlet" er 1 minus andelen riktig behandlet. Ingen endring i hvordan utfallet ble målt.
2009-2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av PV-pasienter som ikke mottar CQ % av PF-pasienter som ikke mottar SP/AS
Tidsramme: 2009-2010
2009-2010
Diagnostisk nøyaktighet av de forskjellige malariatestene
Tidsramme: 2009-2010
Sensitivitet og spesifisitet av mRDT, mikroskopi og klinisk diagnose.
2009-2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbeidspartnere

HealthNet TPO
Health Protection and Research Organisation
Medical Emergency Relief International (Merlin)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACT Consortium

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rask diagnostisk test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere