Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van ACT-implementatie in een co-endemisch gebied van Vivax/Falciparum

6 februari 2014 bijgewerkt door: Mark Rowland, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Een onderzoek naar de ACT-strategie in Zuid-Centraal-Azië met betrekking tot Falciparum-malaria in een context waarin Vivax de belangrijkste soort is

In gebieden die co-endemisch zijn voor vivax- en falciparum-malaria, verschillen de behandelingen voor de twee ziekten vaak en dit kan leiden tot mishandeling. Dit legt de nadruk op diagnostiek op het niveau van de gezondheidszorg. Diagnose is ook belangrijk wanneer de endemiciteit van malaria laag is - de meeste koortsen worden niet veroorzaakt door een ziekte. Deze twee problemen betekenen dat de meeste malaria en koorts niet adequaat worden behandeld, ook al kunnen de medicijnen effectief zijn; veel patiënten die geen malaria hebben, worden voor de ziekte behandeld en patiënten met malaria krijgen mogelijk de verkeerde behandeling voor hun soort. Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van het gebruik van snelle diagnostische tests te testen en het effect op een juiste behandeling te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal willekeurig diagnostische methoden toewijzen, hetzij met klinische diagnose, veldmicroscopie of snelle diagnostische tests. De studie vindt plaats in 22 klinieken in Oost- en Noord-Afghanistan, beide gebieden met een lage overdracht van overwegend vivax-malaria. Ze verschillen in hun locaties en hun huidige standaard diagnostische methoden.

De studie zal het resultaat van de diagnostische test in de kliniek vergelijken met het resultaat van referentieglaasjes en PCR om het aantal correct behandelde gevallen in elke arm te schatten. Dit zal een maatstaf zijn voor de effectiviteit van de diagnose (en de reactie van de arts op de diagnose) en van invloed zijn bij het overwegen van modaliteiten voor diagnostische levering

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Afganistan
      • Kunduz, Afganistan
        • Merlin
    • Nangahar
      • Jalalabad, Nangahar, Afganistan
        • HealthNet TPO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt bij wie de clinicus* malaria in de diagnose beschouwt - ofwel een antimalariamiddel voorschrijven of een malariatest aanvragen indien beschikbaar of doorverwijzen voor diagnose van malaria elders.
  • Patiënt of ouder/voogd geeft geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een uitslag uit een andere instelling
  • Patiënten doorverwezen voor diagnostiek in de particuliere sector
  • Patiënten die de clinicus besluit vermoedelijk te behandelen zonder een test aan te vragen (gedefinieerd als behandeling voorafgaand aan randomisatie)
  • Wanneer de clinicus voorafgaand aan randomisatie specifiek om klinische noodzaak om microscopie vraagt, wordt dit niet gerandomiseerd in het onderzoek, maar wordt het genoteerd als onderdeel van het onderzoek en wordt na toestemming een referentieglaasje en klinische informatie genomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Snelle diagnostische tests
malariadiagnose door snelle diagnostische test
Ander: Snelle diagnostische test
Test met twee soorten voor P. vivax en P. falciparum malaria
Geen tussenkomst: Kliniek Microscopie
malaria gediagnosticeerd met veldlichtmicroscopie
Geen tussenkomst: Medische diagnose
Malaria gediagnosticeerd alleen op basis van klinische symptomen (d.w.z. geen laboratoriumdiagnose)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten correct behandeld
Tijdsspanne: 2009-2010

Samengestelde maat gedefinieerd als patiënten met Pf-malaria die ACT-medicijnen krijgen; Pv malaria ontvangende CQ; patiënten zonder malaria die geen antimalariamiddelen krijgen.

OPMERKING: Hier eerder gerapporteerd als "Aandeel patiënten onjuist behandeld", zijnde 1 minus het percentage correct behandeld. Geen verandering in de manier waarop de uitkomst werd gemeten.
2009-2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% PV-patiënten die geen CQ krijgen % PF-patiënten die geen SP/AS krijgen
Tijdsspanne: 2009-2010
2009-2010
Diagnostische nauwkeurigheid van de verschillende malariatesten
Tijdsspanne: 2009-2010
Gevoeligheid en specificiteit van mRDT's, microscopie en klinische diagnose.
2009-2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Medewerkers

HealthNet TPO
Health Protection and Research Organisation
Medical Emergency Relief International (Merlin)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACT Consortium

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koorts

Klinische onderzoeken op Snelle diagnostische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren