一项多中心、开放标签扩展研究，以评估口服拟钙剂 AMG 073（西那卡塞）在原发性甲状旁腺功能亢进症中的长期安全性和有效性

实验性的：西那卡塞

药品：西那卡塞

在当前研究开始时，受试者每天两次 (BID) 开始使用 30 mg 西那卡塞进行开放标签治疗。 该研究包括计划总计约 4¾ 年的 2 个阶段：12 周的剂量调整阶段（在第 2、3、4、6、9 和 12 周访问），在此期间西那卡塞的剂量可能从 30 mg BID 增加到 50 mg BID 可发生在第 6 周和维持阶段（第 12 周至第 234 周；大约每 4 周访问一次，直到第 24 周，此后大约每 14 周访问一次），在此期间也可以滴定剂量。 2004 年 7 月之后，由于剂量强度发生变化，研究中使用的日剂量为 30 和 60 mg BID，必要时可选择减少至 30 mg 每日一次 (QD)。 接受 50 mg BID 的持续受试者在那个时候被转换为 60 mg BID。

不良事件的性质、频率、严重程度以及与治疗的关系

维持阶段的钙水平和血浆 iPTH

从母研究基线到每个测量时间点的 BMD 百分比变化和绝对 BMD 值，通过股骨近端、腰椎 (L1-L4)、前臂和全身扫描的 DXA 扫描评估