评估阿瑞匹坦和福沙匹坦的生物等效性以及食物对阿瑞匹坦生物利用度的影响的研究 (0869-165)
2015年1月16日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
阿瑞匹坦和福沙匹坦二葡甲胺在健康青年受试者中的单剂量生物等效性和食物效应研究
本研究将评估单次口服阿瑞匹坦 (MK0869) 与单次静脉输注福沙匹坦 (MK0517) 的生物等效性，并确定食物对口服阿瑞匹坦生物利用度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对象身体健康
- 受试者是非吸烟者
- 受试者愿意遵守研究限制
排除标准：
- 受试者有任何可能混淆研究结果或可能使参与研究不安全的疾病史
- 受试者有中风、癫痫发作或严重神经系统疾病的病史
- 受试者有癌症病史
- 受试者每天喝两杯以上的酒精饮料
- 受试者每天饮用超过三种含咖啡因的饮料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
阿瑞吡坦 165 毫克
|
在治疗期 1,2 或 3 期间在禁食状态下单剂量阿瑞匹坦 165 mg 片剂。
|
|
有源比较器：2个
阿瑞匹坦 185 毫克
|
在治疗期 1、2 或 3 期间在禁食状态下单剂量阿瑞匹坦 185 mg 片剂。
|
|
实验性的：3个
福沙吡坦 150 毫克
|
在治疗期 1,2 或 3 期间禁食状态下单剂量福沙匹坦 150 mg 静脉输注。
|
|
实验性的：4个
阿瑞匹坦与食物
|
在第 4 个治疗期进食状态下单次服用阿瑞匹坦 165 mg 或 185 mg 片剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
单次给药阿瑞匹坦 165 mg 或 185 mg 和福沙匹坦 150 mg 后的曲线下面积（AUC（0 至无穷大））
大体时间：给药后 72 小时
|
给药后 72 小时
|
|
Aprepitant 165 mg 或 185 mg 和 Fosaprepitant 150 mg 单剂量给药后的血浆峰浓度 (Cmax)。
大体时间：给药后 72 小时
|
给药后 72 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月23日
首次发布 (估计)
2009年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月16日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿瑞吡坦 165 毫克的临床试验
-
South Egypt Cancer Institute尚未招聘
-
Arcturus Therapeutics, Inc.完全的
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbH; Teikoku Seiyaku Co., Ltd.完全的
-
BioMarin Pharmaceutical主动，不招人
-
University of AlbertaOctapharma主动，不招人