FOLFOXIRI + 生育三烯酚/安慰剂作为转移性结直肠癌一线治疗的副作用

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的结直肠腺癌。
• 接受转移性疾病一线治疗的患者，包括可能可切除或不可切除的疾病
• 根治性 II 期或 III 期结直肠癌辅助化疗结束后 > 6 个月无复发
• 根据 RECIST 1.1 可评估的疾病，但不一定是可测量的疾病。
• 年龄 18-75 岁
• 性能状态 (PS) 0-1。 如果年龄在 71-75 岁之间，则 PS 0
• 预期寿命 > 3 个月

• 器官和骨髓功能如下：

  • 中性粒细胞计数 ≥ 1.5 x 10^9/L
  • 血小板 ≥ 100 x 10^9/L
  • 总胆红素 ≤ 1.5 x 正常值上限 (ULN)
  • 丙氨酸转氨酶 (ALAT) ≤ 2.5 x ULN（或在肝转移的情况下≤ 5 x ULN）
• 有生育能力的妇女必须出示阴性妊娠试验。 男性（有生育能力的女性伴侣）和女性患者必须在治疗期间和治疗结束后 6 个月内使用安全避孕药具。
• 对治疗和生物样本库的口头和书面知情同意书

排除标准：

• 主要可切除的转移灶
• 4周内化疗、放疗或免疫治疗
• 已知神经病变 ≥ 2 级
• 严重的竞争性医疗条件
• 非黑色素瘤皮肤癌以外的其他并发恶性疾病
• 以前对 5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂、伊立替康或卡培他滨有严重和意外的反应。
• 对一种或多种活性物质或辅助剂过敏