Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aprepitantin ja fosaprepitantin bioekvivalenssin arvioimiseksi ja ruoan vaikutusta aprepitantin biologiseen hyötyosuuteen (0869-165)

perjantai 16. tammikuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Kerta-annoksen bioekvivalenssi- ja ruoan vaikutustutkimus aprepitantilla ja fosaprepitanttidimegliumiinilla terveillä nuorilla aikuisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan aprepitantin (MK0869) kerta-annosten bioekvivalenssi fosaprepitantin (MK0517) suonensisäisen infuusion kanssa ja määritetään myös ruoan vaikutus oraalisen aprepitantin biologiseen hyötyosuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on hyvässä kunnossa
  • Kohde on tupakoimaton
  • Tutkittava on valmis noudattamaan opiskelurajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on ollut jokin sairaus, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai tehdä tutkimukseen osallistumisesta vaarallista
  • Tutkittavalla on ollut aivohalvaus, kohtauksia tai vakava neurologinen häiriö
  • Kohdeella on ollut syöpä
  • Tutkittava juo enemmän kuin kaksi alkoholijuomaa päivässä
  • Tutkittava juo yli kolme kofeiinipitoista juomaa päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
aprepitantti 165 mg
Lääke: aprepitantti 165 mg
Kerta-annos 165 mg:n aprepitanttitablettia paastotilassa hoitojakson 1, 2 tai 3 aikana.
Active Comparator: 2
aprepitantti 185 mg
Lääke: Vertailuaine: aprepitantti 185 mg
Kerta-annos 185 mg aprepitanttitablettia paastotilassa hoitojakson 1, 2 tai 3 aikana.
Kokeellinen: 3
fosaprepitantti 150 mg
Lääke: Vertailuaine: fosaprepitantti 150 mg
Kerta-annos fosaprepitanttia 150 mg suonensisäistä infuusiota paastotilassa hoitojakson 1, 2 tai 3 aikana.
Kokeellinen: 4
aprepitant ruoan kanssa
Lääke: Vertailuaine: aprepitantti ruoan kanssa
Kerta-annos aprepitanttia 165 mg tai 185 mg tablettia ruokailun aikana hoitojakson aikana 4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC(0 - ääretön)) 165 mg tai 185 mg aprepitantin ja 150 mg Fosaprepitantin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia annoksen ottamisesta
72 tuntia annoksen ottamisesta
Plasman huippupitoisuus (Cmax) aprepitantin 165 mg tai 185 mg ja fosaprepitantin 150 mg kerta-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 72 tuntia annoksen ottamisesta
72 tuntia annoksen ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0869-165
  • 2009_624
  • MK-0869-165

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aprepitantti 165 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa