Xolair 治疗牛奶过敏儿童

纳入标准：

• 对 4-18 岁之间的中度至重度小儿牛奶过敏敏感的受试者。
• 总 IgE >30 kU/L
• 对牛奶过敏原的敏感性将通过阳性皮肤点刺试验结果（详见附录 E）和对牛奶的 RAST 试验来记录，25 kU/L 作为合格的下限。 不符合牛奶 RAST 要求的患者如果有中度至重度反应史，并且最近未能通过医生要求的牛奶口服食物挑战，则可能有资格参加本研究。
• 所有有生育能力的女性受试者都需要提供尿液样本进行妊娠试验，该尿液样本在被允许参加研究前一周必须呈阴性。
• 受试者必须计划在试验期间留在研究区域。
• 受试者和/或其父母必须接受正确使用 Epi-Pen 的培训，才能参加研究。

排除标准：

• 过敏原皮肤测试和/或口服摄入牛奶没有绝对禁忌症。 然而，对牛奶产生严重全身过敏反应的风险表明，许多先前存在的情况应被视为相对禁忌症。 这些病症包括急性感染、自身免疫性疾病、严重心脏病和使用 β-肾上腺素能拮抗剂（β-受体阻滞剂）治疗。
• 对牛奶有严重过敏史需要插管或入住 ICU、频繁过敏或非过敏性荨麻疹或与控制不佳的持续性哮喘病史一致的受试者。
• 总 IgE > 2000 IU/mL。
• 患有不稳定型心绞痛、显着心律失常、不受控制的高血压、慢性鼻窦炎或研究者认为可能会干扰试验药物的评估或给药或对受试者造成额外风险的其他慢性或免疫疾病的受试者，例如 胃肠道或胃食管疾病、慢性感染、硬皮病、肝胆疾病、慢性非过敏性肺病。
• FEV1 或 PEF 低于 80% 预测值（中度持续性哮喘）的受试者在筛选、口服脱敏访视或食物挑战访视时使用或不使用控制药物（如果能够执行操作）。
• 在进入本研究之前的最后 30 天内接受过实验药物或计划在研究期间使用实验药物的受试者。
• 当前使用口服、肌内或静脉注射皮质类固醇、三环类抗抑郁药或正在服用 β 受体阻滞剂（口服或局部）的受试者。
• 受试者在研究期间经常使用可能引起胃肠道不良反应的药物。
• 受试者拒绝签署 EpiPen 培训表格（见附录 F）。
• 怀孕或哺乳期女性。
• 有大米和大豆过敏史的受试者。