Traitement Xolair pour les enfants allergiques au lait

Critère d'intégration:

• Sujets pédiatriques sensibles aux allergies au lait de vache modérés à sévères âgés de 4 à 18 ans.
• IgE totales > 30 kU/L
• La sensibilité à l'allergène du lait de vache sera documentée par un résultat positif au test cutané (voir l'annexe E pour plus de détails) et au test RAST au lait de vache, avec 25 kU/L comme limite inférieure d'éligibilité. Les patients qui ne répondent pas aux exigences RAST du lait de vache peuvent être éligibles pour cette étude s'ils ont des antécédents de réaction modérée à sévère et s'ils ont récemment échoué à un test de provocation orale avec du lait prescrit par leur médecin.
• Toutes les femmes en âge de procréer devront fournir un échantillon d'urine pour un test de grossesse qui devra être négatif une semaine avant d'être autorisées à participer à l'étude.
• Les sujets doivent prévoir de rester dans la zone d'étude pendant l'essai.
• Les sujets et/ou leurs parents doivent être formés à l'utilisation correcte de l'Epi-Pen pour être autorisés à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Aucune contre-indication absolue aux tests cutanés allergènes et/ou à l'ingestion orale de lait n'est connue. Cependant, le risque de réactions anaphylactiques systémiques graves au lait suggère un certain nombre de conditions préexistantes qui doivent être considérées comme des contre-indications relatives. Parmi ces conditions figurent les infections aiguës, les maladies auto-immunes, les maladies cardiaques graves et le traitement avec des médicaments antagonistes bêta-adrénergiques (bêta-bloquants).
• - Sujets ayant des antécédents d'anaphylaxie sévère au lait nécessitant une intubation ou une admission en unité de soins intensifs, une urticaire allergique ou non allergique fréquente, ou des antécédents compatibles avec un asthme persistant mal contrôlé.
• IgE totales > 2000 UI/mL.
• Sujets souffrant d'angine de poitrine instable, d'arythmie importante, d'hypertension non contrôlée, de sinusite chronique ou d'autres maladies chroniques ou immunologiques qui, dans l'esprit de l'investigateur, pourraient interférer avec l'évaluation ou l'administration du médicament à tester ou présenter un risque supplémentaire pour le sujet, par ex. maladie gastro-intestinale ou gastro-oesophagienne, infections chroniques, sclérodermie, maladie hépatique et de la vésicule biliaire, maladie pulmonaire chronique non allergique.
• Sujet avec un VEMS ou un DEP inférieur à 80 % prévu (asthme persistant modéré) avec ou sans médicament de contrôle (si capable d'effectuer la manœuvre) lors du dépistage, de la visite de désensibilisation orale ou de la visite de provocation alimentaire.
• Sujets qui ont reçu un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours précédant l'admission dans cette étude ou qui prévoient d'utiliser un médicament expérimental au cours de l'étude.
• Sujets qui utilisent actuellement des corticostéroïdes oraux, intramusculaires ou intraveineux, des antidépresseurs tricycliques ou qui prennent un bêta-bloquant (oral ou topique).
• Sujets utilisant régulièrement des médicaments pouvant induire des réactions gastro-intestinales indésirables pendant l'étude.
• Sujets refusant de signer le formulaire de formation EpiPen (voir annexe F).
• Femelles gestantes ou allaitantes.
• Sujets ayant des antécédents d'allergie au riz et au soja.