盐酸伊立替康联合或不联合 Alvocidib 治疗无法通过手术切除的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者

纳入标准：

• 患者必须经病理证实为胃癌或 GEJ 癌（Siewert I 型、II 型或 III 型）；确认将在每个参与机构本地进行
• 患者必须患有不适合手术切除的晚期疾病
• 患者必须患有可以通过影像学评估的疾病；这可能是可测量的疾病或不可测量的疾病；可测量疾病定义为至少在一个维度上可以通过常规技术测量 > 20 毫米，或通过高分辨率成像测量 > 10 毫米的疾病；在放射学研究中发现的疾病，但不符合可测量疾病的标准，被认为是不可测量的
• 患者之前必须接受过一种针对其不可切除或转移性疾病的化疗方案；这不包括在辅助或新辅助环境中进行的治疗
• 自患者接受先前化疗、抗血管生成治疗或其他靶向治疗以来，必须至少过去 2 周；自上次放射治疗后 2 周；或者，如果最后一个方案包括卡莫司汀 (BCNU) 或丝裂霉素 C，则为 4 周
• 患者的 Karnofsky 表现状态必须 >= 60
• 血清肌酐 =< 2 毫克/分升

• 总血清胆红素 =< 2 mg/dl

  • 如果患者患有吉尔伯特病并且血清胆红素大于 2.0 mg/dl，则必须与主要研究者讨论该病例；根据具体情况，此类患者可能被认为符合条件
• 血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 正常上限的 3 倍，或
• 血清 AST (SGOT)/ ALT (SGPT) =< 肝转移情况下正常上限的 5 倍
• 白细胞 (WBC) >= 3000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000/mm^3
• 血小板 >= 75,000/mm^3
• 患者必须有可用的肿瘤组织以通过免疫组织化学 (IHC) 评估 p53 状态（=< 20% 阳性截止值）
• 肿瘤必须是 p53 野生型，定义为 =< %20 免疫组化核染色
• 必须建议有生育能力的女性和性活跃的男性在治疗期间和最后一次治疗后至少两个月内使用公认的有效避孕方法（包括宫内节育器 [IUD]、口服避孕药或屏障装置）关于这项研究；女性还必须同意在本研究期间以及在本研究最后一次治疗后至少两个月内停止哺乳；有生育能力的妇女必须有阴性血清妊娠试验才有资格参加这项研究
• 患者必须具有理解本研究性质的心智能力并提供参与的知情同意

排除标准：

• 患者之前可能未接受过伊立替康或氟吡多
• 患者可能未接受任何其他研究药物
• 患者之前的治疗可能没有任何持续的 2 级或更高毒性
• 患者可能没有持续的不受控制的疾病，包括但不限于活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、过去 6 个月内的心肌梗死或过去 6 个月内新发的心律失常
• 由于伊立替康、flavopiridol 和抗逆转录病毒药物之间的潜在相互作用，诊断为活动性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、正在接受抗逆转录病毒治疗或分化簇 4 (CD4) 计数低于 200 的患者不符合资格以及研究治疗药物可能的免疫抑制活性