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管理数据库 II

2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

当前健康状况和行为风险因素的全网络评估

这项研究将收集有关健康状况和危险行为的信息，以及一组在 ATN 站点接受护理的 HIV 阳性青少年的基本人口统计和生物医学信息。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

拟议的研究是一项横断面研究，旨在在参与 ATN 的 15 个青少年医学试验单位 (AMTU) 中的每一个进行，并招募在每个地点接受随访的所有参与患者。 这种方法将允许对参与 ATN 的广泛青年进行检查，包括那些新进入护理的青年。

将使用音频计算辅助自访 (ACASI) 收集社会心理和冒险行为数据；生物医学信息将通过医学图表抽象来收集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1712

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00936-5067
        • University of Puerto Rico
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco、California、美国、94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami、Florida、美国、33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY、New York、美国、10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 15 个站点及其附属机构从事护理工作的感染 HIV 的青少年和年轻人，年龄在 12 至 24 岁之间，包括在内，了解他们的 HIV 状况并理解书面和/或口头英语，将包括在主从中得出研究样本的列表。

描述

纳入标准：

  • HIV-1 感染的实验室证据由以下任何许可测试的阳性结果随时记录： 任何通过蛋白质印迹、HIV-1 培养、HIV-1 DNA PCR 或血浆 HIV-1 确认的 HIV-1 抗体测试RNA PCR > 1,000 拷贝/ml；
  • HIV阳性诊断知识；
  • 12 岁至 24 岁，包括在内；
  • 在 AMTU 或其附属机构和/或合作诊所从事护理工作。 如果出现以下情况，个人将被视为参与护理：
  • 在批准生成主列表之日之前不到或等于 12 个月被诊断，并且自诊断以来至少参加过一次 HIV 疾病或其后遗症管理的访问；或者
  • 在批准生成主列表之日之前 12 个月以上进行诊断，并且在过去 12 个月内至少进行了一次访问，如上所述。
  • 能够理解书面和/或口头英语
  • 提供签署的同意/同意的能力和意愿；
  • 父母/法定监护人许可（如果适用）

排除标准：

  • 存在严重的精神症状（例如，活跃的幻觉，思维障碍），这会损害个人完成研究措施的能力；
  • 明显心烦意乱（例如，自杀、杀人、表现出暴力行为）；或者
  • 在同意/同意时陶醉或受酒精或其他物质的影响。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
安图客户
在 15 个站点及其附属机构从事护理工作的所有感染 HIV 的青少年和年轻人，年龄在 12 至 24 岁之间，包括在内，了解他们的 HIV 状况并理解书面和/或口头英语，将有资格纳入研究。 此外，在入组期内初次就诊的新患者也有资格参与。
其他：观察
参与者将从他们的病历中提取生物医学信息，完成 ACASI 调查问卷，并进行面对面的 ACASI 后汇报访谈。 在过去六个月内没有记录 HIV-1 病毒载量和/或 CD4+ T 细胞计数的参与者也将进行静脉穿刺以获得血液样本以进行这些测试。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
遵守医疗方案、危险性行为、物质使用和心理健康问题的比率；在 AMTU 接受护理的感染 HIV 的青少年和年轻人的基本人口统计和生物医学数据。
大体时间：入学后2周内
入学后2周内

次要结果测量

结果测量
大体时间
更好地了解感染 HIV 的青少年和年轻人的医疗方案依从性、危险性行为、物质使用和心理健康问题与基本人口统计和生物医学数据之间的复杂关系。
大体时间：1.3年
1.3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of North Carolina, Chapel Hill

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 学习椅：Heather Huszti, Ph.D.、Adolescent Trials Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月6日

首次发布 (估计)

2009年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月27日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ATN 086

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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