Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetői adatbázis II

2017. február 27. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A jelenlegi egészségi állapot és a viselkedési kockázati tényezők hálózatszintű értékelése

Ez a tanulmány információkat gyűjt az egészségügyi állapotról és a kockázati magatartásokról, valamint alapvető demográfiai és orvosbiológiai információkat az ATN-helyeken gondozásban részesülő HIV-pozitív serdülők csoportjáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat egy keresztmetszeti vizsgálat, amelyet az ATN-ben részt vevő 15 serdülőgyógyászati ​​vizsgálati egység (AMTU) mindegyikében kell elvégezni, és az összes résztvevő beteget be kell vonni, akiket az egyes helyszíneken követnek. Ez a megközelítés lehetővé teszi az ATN-ben részt vevő fiatalok széles spektrumának vizsgálatát, beleértve az újonnan gondozásba került fiatalokat is.

A pszichoszociális és kockázatvállaló viselkedési adatokat az Audio Compute-Assisted Self-Interview (ACASI) segítségével gyűjtjük; az orvosbiológiai információkat az orvosi diagramok absztrakciójával gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1712

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • University Of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY, New York, Egyesült Államok, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan HIV-fertőzött serdülő és fiatal felnőtt, aki a 15 telephelyen foglalkozik gondozással, valamint leányvállalataik, akik 12 és 24 év közöttiek, tisztában vannak HIV-státusukkal és értik az angol nyelvet írásban és/vagy szóban, bekerülnek a mesterképzésbe. lista, amelyből a vizsgálati minta lesz származtatva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A HIV-1 fertőzés laboratóriumi bizonyítéka, amelyet az alábbi engedélyezett tesztek bármelyikén bármikor pozitív eredménnyel dokumentálnak: Bármely HIV-1 antitest teszt, amelyet Western blot, HIV-1 tenyészet, HIV-1 DNS PCR vagy plazma HIV-1 igazol. RNS PCR > 1000 kópia/ml;
  • HIV-pozitív diagnózisok ismerete;
  • Életkor 12 év és 24 év között;
  • Az AMTU-n vagy annak társult és/vagy partnerklinikáján gondozásban vesz részt. Az egyének gondozásban részt vevőnek minősülnek, ha:
  • Legkevesebb, mint 12 hónappal a törzslista létrehozásának jóváhagyása előtt diagnosztizálták, és a diagnózis óta legalább egy látogatáson részt vett a HIV-betegség vagy annak következményeinek kezelésére; vagy
  • Több mint 12 hónappal a főlista létrehozásának jóváhagyása előtt diagnosztizálták, és az elmúlt 12 hónapban legalább egy látogatáson volt a fent leírtak szerint.
  • Írásbeli és/vagy szóbeli angol nyelv megértésének képessége
  • Képesség és hajlandóság aláírt beleegyezés/hozzájárulás megadására;
  • Szülői/törvényes gyám engedélye (ha van)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai tünetek (pl. aktív hallucinációk, gondolkodási zavar) jelenléte, amelyek rontják az egyének azon képességét, hogy befejezzék a vizsgálati intézkedéseket;
  • Láthatóan elkeseredett (pl. öngyilkos, emberölő, erőszakos viselkedést tanúsít); vagy
  • A beleegyezés/beleegyezés időpontjában ittas vagy alkohol vagy egyéb szer hatása alatt állt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AMTU ügyfelek
Minden HIV-fertőzött serdülő és fiatal felnőtt, aki a 15 telephelyen foglalkozik gondozással, valamint leányvállalataik, akik 12 és 24 év közöttiek, tisztában vannak HIV-státusukkal és értik az angol nyelvet írásban és/vagy szóban, jogosultak a felvételre. a tanulmány. Ezen túlmenően, azok az új betegek is részt vehetnek a részvételen, akiknek az első klinikai látogatásuk a felvételi időszakon belül történik.
Egyéb: Megfigyelés
A résztvevők orvosbiológiai információkat kapnak az orvosi kártyájukból, kitöltik az ACASI kérdőívet, és egy személyes, az ACASI utáni felvilágosító interjút készítenek. Azon résztvevőknél, akiknél az előző hat hónapon belül nincs dokumentált HIV-1 vírusterhelés és/vagy CD4+ T-sejtszám, vénapunkciót is végeznek, hogy vérmintát vegyenek ezekhez a vizsgálatokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az orvosi kezelések betartásának aránya, a szexuális kockázati magatartás, a szerhasználat és a mentális egészségügyi problémák; alapvető demográfiai és orvosbiológiai adatok a HIV-fertőzött serdülőkről és fiatal felnőttekről, akik az AMTU-k ellátását végzik.
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 héten belül
a beiratkozástól számított 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az orvosi kezelések betartása, a szexuális kockázati magatartás, a szerhasználat és a mentális egészségügyi problémák, valamint a HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek alapvető demográfiai és orvosbiológiai adatai közötti összetett összefüggések jobb megértése.
Időkeret: 1,3 év
1,3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Heather Huszti, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATN 086

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel