Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lederdatabase II

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Nettverksomfattende vurdering av gjeldende helsestatus og atferdsrisikofaktorer

Denne studien vil samle informasjon om helsestatus og risikoatferd, samt grunnleggende demografisk og biomedisinsk informasjon for en gruppe HIV-positive ungdommer som mottar omsorg ved ATN-stedene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er en tverrsnittsstudie beregnet på å bli utført ved hver av de 15 ungdomsmedisinske prøveenhetene (AMTUs) som deltar i ATN og for å registrere alle deltakende pasienter som følges på hvert sted. Denne tilnærmingen vil gjøre det mulig å undersøke det brede spekteret av ungdommer som deltar i ATN, inkludert de som nylig er inngått omsorg.

Psykososiale og risikotakende atferdsdata vil bli samlet inn ved hjelp av Audio Compute-Assisted Self-Interview (ACASI); biomedisinsk informasjon vil bli samlet inn gjennom medisinsk kartabstraksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1712

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Forente stater, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY, New York, Forente stater, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle HIV-infiserte ungdommer og unge voksne som er engasjert i omsorg på de 15 stedene og deres tilknyttede selskaper som er mellom 12 og 24 år, inklusive, er klar over sin HIV-status og forstår skriftlig og/eller muntlig engelsk, vil bli inkludert i masteren. liste som studieutvalget vil bli utledet fra.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratoriebevis for HIV-1-infeksjon dokumentert ved et positivt resultat på noen av følgende lisensierte tester til enhver tid: Enhver HIV-1 antistofftest bekreftet med Western blot, HIV-1 kultur, HIV-1 DNA PCR eller plasma HIV-1 RNA PCR > 1000 kopier/ml;
  • Kunnskap om HIV-positive diagnoser;
  • Alder 12 år til og med 24 år, inkludert;
  • Engasjert i omsorg ved AMTU eller dets tilknyttede og/eller partnerklinikk. Enkeltpersoner vil bli ansett for å være engasjert i omsorg hvis:
  • Diagnostisert mindre enn eller lik 12 måneder før godkjenningsdatoen for å generere masterlisten og har deltatt på minst ett besøk siden diagnosen for behandling av HIV-sykdom eller dens følgetilstander; eller
  • Diagnostisert mer enn 12 måneder før godkjenningsdatoen for å generere hovedlisten og har hatt minimum ett besøk, som beskrevet ovenfor, i løpet av de siste 12 månedene.
  • Evne til å forstå skriftlig og/eller muntlig engelsk
  • Evne og vilje til å gi signert samtykke/samtykke;
  • Tillatelse fra foreldre/verge (hvis aktuelt)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. aktive hallusinasjoner, tankeforstyrrelser) som ville svekke individenes evne til å fullføre studietiltakene;
  • Synlig fortvilet (f.eks. suicidal, morderisk, utviser voldelig oppførsel); eller
  • Beruset eller påvirket av alkohol eller andre stoffer på tidspunktet for samtykke/samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AMTU-kunder
Alle HIV-infiserte ungdommer og unge voksne som er engasjert i omsorg på de 15 stedene og deres tilknyttede selskaper som er mellom 12 og 24 år, inklusive, er klar over sin HIV-status og forstår skriftlig og/eller muntlig engelsk vil være kvalifisert for inkludering i studien. I tillegg vil nye pasienter som har sitt første klinikkbesøk innen innmeldingsperioden også være kvalifisert for deltakelse.
Annen: Observasjon
Deltakerne vil få biomedisinsk informasjon hentet fra det medisinske kartet deres, vil fylle ut ACASI-spørreskjemaet og ha et ansikt-til-ansikt post-ACASI debriefing intervju administrert. Deltakere som ikke har dokumentert HIV-1 viral belastning og/eller CD4+ T-celletall innen de siste seks månedene vil også få utført venepunktur for å få en blodprøve for disse testene som skal utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grader av overholdelse av medisinske regimer, seksuell risikoatferd, rusmiddelbruk og mentale helseproblemer; grunnleggende demografiske og biomedisinske data for ungdom og unge voksne med HIV-infeksjon engasjert i omsorg ved AMTUene.
Tidsramme: innen 2 uker etter påmelding
innen 2 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bedre forstå de komplekse sammenhengene mellom overholdelse av medisinske regimer, seksuell risikoatferd, rusmiddelbruk og mentale helseproblemer, og grunnleggende demografiske og biomedisinske data hos ungdom og unge voksne med HIV-infeksjon.
Tidsramme: 1,3 år
1,3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Studiestol: Heather Huszti, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ATN 086

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere