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관리 데이터베이스 II

2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

현재 건강 상태 및 행동 위험 요인에 대한 네트워크 전체 평가

이 연구는 ATN 사이트에서 치료를 받는 HIV 양성 청소년 그룹에 대한 기본 인구 통계 및 생물 의학 정보뿐만 아니라 건강 상태 및 위험 행동에 대한 정보를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 ATN에 참여하는 15개의 청소년 의학 시험 단위(AMTU) 각각에서 수행되고 각 사이트에서 추적된 모든 참여 환자를 등록하기 위한 단면 연구입니다. 이 접근 방식을 통해 새로 치료를 받는 청소년을 포함하여 ATN에 참여하는 광범위한 청소년을 조사할 수 있습니다.

ACASI(Audio Compute-Assisted Self-Interview)를 사용하여 심리사회적 및 위험 감수 행동 데이터를 수집합니다. 생체 정보는 의료 차트 추상화를 통해 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1712

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, 미국, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami, Florida, 미국, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY, New York, 미국, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
        • University of Puerto Rico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV에 감염된 모든 청소년 및 15개 사이트에서 치료에 종사하는 청년 및 12세에서 24세 사이의 그 계열사는 자신의 HIV 상태를 인식하고 서면 및/또는 구두 영어가 마스터에 포함됨을 이해합니다. 연구 샘플이 파생될 목록입니다.

설명

포함 기준:

  • 언제든지 다음과 같은 허가된 테스트 중 하나에서 양성 결과로 기록된 HIV-1 감염의 실험실 증거: 웨스턴 블롯, HIV-1 배양, HIV-1 DNA PCR 또는 혈장 HIV-1로 확인된 모든 HIV-1 항체 테스트 RNA PCR > 1,000 copies/ml;
  • HIV 양성 진단에 대한 지식;
  • 12세 이상 24세 이하
  • AMTU 또는 그 계열사 및/또는 제휴 클리닉에서 진료를 받고 있습니다. 개인은 다음과 같은 경우 치료에 종사하는 것으로 간주됩니다.
  • 마스터 목록 생성 승인일로부터 12개월 이전에 진단을 받았고 HIV 질병 또는 그 후유증 관리를 위해 진단 이후 최소 1회 방문에 참석했습니다. 또는
  • 마스터 목록 생성 승인 날짜로부터 12개월 이상 전에 진단을 받았고 지난 12개월 동안 위에서 설명한 대로 최소 1회 방문했습니다.
  • 서면 및/또는 구두 영어 이해 능력
  • 서명된 동의/동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  • 부모/법적 보호자 허가(해당하는 경우)

제외 기준:

  • 연구 조치를 완료하는 개인의 능력을 손상시킬 심각한 정신과적 증상(예: 능동적 환각, 사고 장애)의 존재;
  • 눈에 띄게 정신이 혼미해짐(예: 자살, 살인, 폭력적인 행동 보임) 또는
  • 동의/동의 당시 술에 취했거나 알코올 또는 기타 물질의 영향을 받은 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AMTU 클라이언트
12세에서 24세 사이의 15개 사이트 및 관련 기관에서 치료에 종사하는 모든 HIV 감염 청소년 및 청년은 자신의 HIV 상태를 알고 있으며 서면 및/또는 구두 영어가 연구. 또한 등록기간 내에 첫 진료를 받는 신규 환자도 참여 가능하다.
다른: 관찰
참가자는 의료 차트에서 추출한 생체 의학 정보를 받고 ACASI 설문지를 작성하고 대면 ACASI 보고 인터뷰를 진행하게 됩니다. 이전 6개월 이내에 기록된 HIV-1 바이러스 부하 및/또는 CD4+ T 세포 수가 없는 참가자도 이러한 테스트를 수행하기 위한 혈액 샘플을 얻기 위해 정맥 천자를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의료 요법 준수율, 성적 위험 행동, 물질 사용 및 정신 건강 문제 AMTU에서 치료에 종사하는 HIV 감염 청소년 및 젊은 성인에 대한 기본 인구 통계 및 생의학 데이터.
기간: 등록 후 2주 이내
등록 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HIV에 감염된 청소년 및 젊은 성인의 의료 요법 준수, 성적 위험 행동, 약물 사용 및 정신 건강 문제, 기본 인구 통계 및 생물 의학 데이터 간의 복잡한 관계를 더 잘 이해합니다.
기간: 1.3년
1.3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 연구 의자: Heather Huszti, Ph.D., Adolescent Trials Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ATN 086

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