Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ledardatabas II

27 februari 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Nätverksövergripande bedömning av nuvarande hälsostatus och beteendemässiga riskfaktorer

Denna studie kommer att samla in information om hälsotillstånd och riskbeteenden, såväl som grundläggande demografisk och biomedicinsk information för en grupp HIV-positiva ungdomar som får vård på ATN-platserna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en tvärsnittsstudie avsedd att genomföras vid var och en av de 15 ungdomsmedicinska prövningsenheterna (AMTU) som deltar i ATN och för att registrera alla deltagande patienter som följs på varje plats. Detta tillvägagångssätt kommer att möjliggöra granskning av det breda spektrumet av ungdomar som deltar i ATN, inklusive de som nyligen tagits in i vården.

Psykosocial och risktagande beteendedata kommer att samlas in med hjälp av Audio Compute-Assisted Self-Interview (ACASI); biomedicinsk information kommer att samlas in genom medicinsk kartografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1712

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY, New York, Förenta staterna, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla HIV-infekterade ungdomar och unga vuxna som är engagerade i vård på de 15 platserna och deras dotterbolag som är mellan 12 och 24 år, inklusive, är medvetna om sin HIV-status och förstår skriftlig och/eller muntlig engelska kommer att inkluderas i masterprogrammet lista från vilken studieprovet kommer att härledas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriebevis på HIV-1-infektion dokumenterat genom ett positivt resultat på något av följande licensierade tester när som helst: Alla HIV-1-antikroppstest bekräftade med Western blot, HIV-1-kultur, HIV-1 DNA PCR eller plasma HIV-1 RNA PCR > 1 000 kopior/ml;
  • Kunskap om HIV-positiva diagnoser;
  • Ålder 12 år till och med 24 år, inklusive;
  • Engagerad i vården på AMTU eller dess anslutna och/eller partnerklinik. Individer kommer att anses vara engagerade i vård om:
  • Diagnostiserats mindre än eller lika med 12 månader före datumet för godkännande att generera masterlistan och har deltagit i minst ett besök sedan diagnosen för hantering av HIV-sjukdom eller dess följdsjukdomar; eller
  • Diagnostiserats mer än 12 månader före datumet för godkännande för att generera masterlistan och har haft minst ett besök, enligt beskrivningen ovan, under de senaste 12 månaderna.
  • Förmåga att förstå skriftlig och/eller muntlig engelska
  • Förmåga och vilja att ge undertecknat samtycke/samtycke;
  • Tillstånd från förälder/vårdnadshavare (om tillämpligt)

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av allvarliga psykiatriska symtom (t.ex. aktiva hallucinationer, tankestörning) som skulle försämra individernas förmåga att genomföra studieåtgärderna;
  • Synbart upprörd (t.ex. självmordsbenägen, mordbenägen, uppvisar våldsamt beteende); eller
  • Berusad eller påverkad av alkohol eller andra substanser vid samtycke/medgivande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AMTU kunder
Alla HIV-infekterade ungdomar och unga vuxna som är engagerade i vården på de 15 platserna och deras dotterbolag som är mellan 12 och 24 år, inklusive, är medvetna om sin HIV-status och förstår skriftlig och/eller muntlig engelska kommer att vara berättigade till inkludering i studien. Dessutom kommer nya patienter som har sitt första klinikbesök inom inskrivningsperioden också vara berättigade till deltagande.
Övrig: Observation
Deltagarna kommer att få biomedicinsk information extraherad från sitt medicinska diagram, kommer att fylla i ACASI-enkäten och få en personlig post-ACASI-debriefingintervju administrerad. Deltagare som inte har en dokumenterad virusmängd av HIV-1 och/eller CD4+ T-celler från de senaste sex månaderna kommer också att få venpunktion utförd för att få ett blodprov för att dessa tester ska utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grader av efterlevnad av medicinska regimer, sexuellt riskbeteende, droganvändning och psykisk hälsa; grundläggande demografiska och biomedicinska data för ungdomar och unga vuxna med HIV-infektion som är engagerade i vården vid AMTU:erna.
Tidsram: inom 2 veckor efter registreringen
inom 2 veckor efter registreringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bättre förstå de komplexa sambanden mellan efterlevnad av medicinska regimer, sexuellt riskbeteende, droganvändning och psykisk hälsa, och grundläggande demografiska och biomedicinska data hos ungdomar och unga vuxna med HIV-infektion.
Tidsram: 1,3 år
1,3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Studiestol: Heather Huszti, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2009

Första postat (Uppskatta)

9 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ATN 086

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera